【收藏】河南醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案辦事指南

美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】最近有河南客戶咨詢自建電商網(wǎng)站如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資質(zhì)，也就是《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證》，這個(gè)證書(shū)各大電商平臺(tái)都有辦理，比如：京東【證號(hào)：（京）網(wǎng)械平臺(tái)備字（2018）第00003號(hào)】、天貓【證號(hào)：（浙）網(wǎng)械平臺(tái)備字【2018】第00002號(hào)】等，那么這個(gè)憑證應(yīng)該如何辦理呢，下面小編來(lái)給大家整理相關(guān)的辦事指南，以供辦理參考。

【辦理基本信息】

辦理部門(mén)：河南省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

辦理對(duì)象：企業(yè)法人單位（從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺(tái)、為醫(yī)療器械體用在線交易的電商平臺(tái)、涉及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的平臺(tái)）

辦理型式：窗口辦理、網(wǎng)上辦理?？爝f辦理

辦理時(shí)間：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00

辦理周期：1個(gè)工作日

到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)：0次

辦理地點(diǎn)：河南政務(wù)服務(wù)中心（綜合窗口）

咨詢方式：聯(lián)系藥品監(jiān)督管理局或政務(wù)服務(wù)大廳

辦理費(fèi)用：官方無(wú)收費(fèi)項(xiàng)目

受理?xiàng)l件：1．備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄；2．凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表》應(yīng)有法定代表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。

【申報(bào)資料】

1. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人中華人民共和國(guó)居民身份證

4. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人學(xué)歷證書(shū)

5. 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明

6. 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證

7. 中華人民共和國(guó)房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議

8. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

9. 辦公場(chǎng)所地理位置圖

10. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度目錄

11. 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明

12. 法定代表人授權(quán)委托書(shū)

【辦理流程】

1.登錄河南政務(wù)系統(tǒng)

2.注冊(cè)賬號(hào)并完成登錄

3.按照系統(tǒng)提示填寫(xiě)備案申請(qǐng)表，并上傳相關(guān)材料

4.提交備案申請(qǐng)

5.等待審核結(jié)果

6.審核通過(guò)后，領(lǐng)取備案證書(shū)。

【備案結(jié)果及樣本】

結(jié)果名稱：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證

證照有效期：無(wú)期限

【法律法規(guī)】

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法：第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表，并提交材料。 第十七條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交材料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證；提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在備案后7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)備案信息。備案信息包括企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)等。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者備案后3個(gè)月內(nèi)，對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語(yǔ)】醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)備案是對(duì)醫(yī)療器械在線交易市場(chǎng)的一種監(jiān)管手段，有助于保障消費(fèi)者權(quán)益和維護(hù)市場(chǎng)秩序。希望本文能為您提供有關(guān)備案的詳細(xì)信息和操作指南，祝您備案順利！美臨達(dá)專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)代辦，經(jīng)驗(yàn)豐富，手續(xù)齊全，隨時(shí)可以解決您的問(wèn)題。專業(yè)團(tuán)隊(duì)，迅速出證，預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書(shū)。

【可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍 江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內(nèi) 蒙 古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。

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美臨達(dá)醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)備案，成功案例多，辦理更放心。

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