【收藏】海南醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案辦事指南

美臨達，專業(yè)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)絡銷售備案，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】最近有海南客戶咨詢自建電商網(wǎng)站如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務資質(zhì)，也就是《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》，這個證書各大電商平臺都有辦理，比如：京東【證號：（京）網(wǎng)械平臺備字（2018）第00003號】、天貓【證號：（浙）網(wǎng)械平臺備字【2018】第00002號】等，那么這個憑證應該如何辦理呢，下面小編來給大家整理相關的辦事指南，以供辦理參考。

【辦理基本信息】

辦理部門：海南省級藥品監(jiān)督管理局

辦理對象：企業(yè)法人單位（從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易的第三方平臺、為醫(yī)療器械體用在線交易的電商平臺、涉及醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易的平臺）

辦理型式：窗口辦理、網(wǎng)上辦理?？爝f辦理

辦理時間：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00

辦理周期：1個工作日

到現(xiàn)場次數(shù)：0次

辦理地點：海南政務服務中心（綜合窗口）

咨詢方式：聯(lián)系藥品監(jiān)督管理局或政務服務大廳

辦理費用：官方無收費項目

受理條件：1．備案材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照材料順序裝訂成冊并附有目錄；2．凡備案材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表》應有法定代表人或主要負責人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。

【申報資料】

1. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表

2. 營業(yè)執(zhí)照

3. 法定代表人、主要負責人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人中華人民共和國居民身份證

4. 法定代表人、主要負責人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人學歷證書

5. 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明

6. 電信業(yè)務經(jīng)營許可證

7. 中華人民共和國房屋所有權證或租賃協(xié)議

8. 組織機構與部門設置說明

9. 辦公場所地理位置圖

10. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務質(zhì)量管理制度目錄

11. 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明

12. 法定代表人授權委托書

【辦理流程】

1.登錄海南政務系統(tǒng)

2.注冊賬號并完成登錄

3.按照系統(tǒng)提示填寫備案申請表，并上傳相關材料

4.提交備案申請

5.等待審核結果

6.審核通過后，領取備案證書。

【備案結果及樣本】

結果名稱：醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證

證照有效期：無期限

【法律法規(guī)】

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法：第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表，并提交材料。 第十七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交材料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證；提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在備案后7個工作日內(nèi)向社會公開相關備案信息。備案信息包括企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證編號等。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者備案后3個月內(nèi)，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展現(xiàn)場檢查。

【美臨達服務內(nèi)容】

【結語】醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺備案是對醫(yī)療器械在線交易市場的一種監(jiān)管手段，有助于保障消費者權益和維護市場秩序。希望本文能為您提供有關備案的詳細信息和操作指南，祝您備案順利！美臨達專業(yè)的服務團隊，專業(yè)代辦，經(jīng)驗豐富，手續(xù)齊全，隨時可以解決您的問題。專業(yè)團隊，迅速出證，預祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書。

【可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍 江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內(nèi) 蒙 古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。

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美臨達醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺備案等領域法規(guī)咨詢。

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