【收藏】黑龍江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案辦事指南

美臨達，專業(yè)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】最近有黑龍江客戶咨詢自建電商網(wǎng)站如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資質(zhì)，也就是《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》，這個證書各大電商平臺都有辦理，比如：京東【證號：（京）網(wǎng)械平臺備字（2018）第00003號】、天貓【證號：（浙）網(wǎng)械平臺備字【2018】第00002號】等，那么這個憑證應(yīng)該如何辦理呢，下面小編來給大家整理相關(guān)的辦事指南，以供辦理參考。

【辦理基本信息】

辦理部門：黑龍江省級藥品監(jiān)督管理局

辦理對象：企業(yè)法人單位（從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺、為醫(yī)療器械體用在線交易的電商平臺、涉及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的平臺）

辦理型式：窗口辦理、網(wǎng)上辦理?？爝f辦理

辦理時間：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00

辦理周期：1個工作日

到現(xiàn)場次數(shù)：0次

辦理地點：黑龍江政務(wù)服務(wù)中心（綜合窗口）

咨詢方式：聯(lián)系藥品監(jiān)督管理局或政務(wù)服務(wù)大廳

辦理費用：官方無收費項目

受理條件：1．備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊并附有目錄；2．凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表》應(yīng)有法定代表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。

【申報資料】

1. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表

2. 營業(yè)執(zhí)照

3. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人中華人民共和國居民身份證

4. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人學(xué)歷證書

5. 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

6. 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

7. 中華人民共和國房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議

8. 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

9. 辦公場所地理位置圖

10. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度目錄

11. 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明

12. 法定代表人授權(quán)委托書

【辦理流程】

1.登錄黑龍江政務(wù)系統(tǒng)

2.注冊賬號并完成登錄

3.按照系統(tǒng)提示填寫備案申請表，并上傳相關(guān)材料

4.提交備案申請

5.等待審核結(jié)果

6.審核通過后，領(lǐng)取備案證書。

【備案結(jié)果及樣本】

結(jié)果名稱：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證

證照有效期：無期限

【法律法規(guī)】

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法：第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表，并提交材料。 第十七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交材料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證；提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補充材料的事項。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在備案后7個工作日內(nèi)向社會公開相關(guān)備案信息。備案信息包括企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號等。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者備案后3個月內(nèi)，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展現(xiàn)場檢查。

【美臨達服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語】醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺備案是對醫(yī)療器械在線交易市場的一種監(jiān)管手段，有助于保障消費者權(quán)益和維護市場秩序。希望本文能為您提供有關(guān)備案的詳細(xì)信息和操作指南，祝您備案順利！美臨達專業(yè)的服務(wù)團隊，專業(yè)代辦，經(jīng)驗豐富，手續(xù)齊全，隨時可以解決您的問題。專業(yè)團隊，迅速出證，預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書。

【可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍 江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內(nèi) 蒙 古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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