醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號:
一次性使用牙科毛刷
1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明
1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格
本產(chǎn)品型號規(guī)格為:MLD-01
1.2劃分說明
本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號。
2. 性能指標
2.1 外觀: 刷毛應(yīng)整齊,無脫毛。
2.2 功能: 在聚合處彎曲刷子。刷子應(yīng)完好無損。
2.3尺寸
產(chǎn)品尺寸應(yīng)符合標稱值。
2.4其他性能
產(chǎn)品應(yīng)符合制造商制定需滿足的其他性能。
3.檢測方法
采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測,試驗結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標的要求。
4.術(shù)語
無