聯(lián)系我們

  • 18210828691
  • 傳真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地金隅高新產(chǎn)業(yè)園A1樓529室
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào): 骨水泥槍
發(fā)布時(shí)間 : 2023-05-16

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):

 

骨水泥槍

 

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為:MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號(hào)。

2.性能指標(biāo)

2.1 材料

2.1.1 不銹鋼

用于骨水泥槍的不銹鋼 (AISI 303、AISI 304、AISI 420B/C) 具有高耐腐蝕 性。

2.1.2鋁

(合金6082)具有很高的耐腐蝕性,并通過制造商進(jìn)行的陽極氧化表面處

理進(jìn)一步提高。

2.2外觀

產(chǎn)品應(yīng)清潔,無異物,沒有影響外觀的痕跡、污漬和其他缺陷。

2.3尺寸

產(chǎn)品尺寸應(yīng)符合標(biāo)稱值。

2.4理化性能

產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。

2.5使用性能

產(chǎn)品應(yīng)便于使用,能夠達(dá)到使用目的。

2.6安全性能(有源產(chǎn)品適用)

產(chǎn)品應(yīng)符合電氣安全、電磁兼容的通用和專用要求。

2.7其他性能

產(chǎn)品應(yīng)符合制造商制定需滿足的其他性能。

 

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè),試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

 

4.術(shù)語

 

 

上一條:醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào): 倒置生物顯微鏡

下一條:醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào): 眼用剪產(chǎn)品技術(shù)要求

  • 發(fā)表評(píng)論
  • 查看評(píng)論
文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請(qǐng)遵守評(píng)論服務(wù)協(xié)議。
首頁(yè) 上一頁(yè) 下一頁(yè) 尾頁(yè)