深圳【苯胺藍(lán)染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)
美臨達(dá)醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)
【苯胺藍(lán)染色液】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:
【什么是苯胺藍(lán)染色液?】
體外診斷試劑目錄中【苯胺藍(lán)染色液】信息:
產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品定義 |
產(chǎn)品用途 |
產(chǎn)品類別 |
苯胺藍(lán)染色液 |
胺藍(lán)染色液是一種常用的組織學(xué)、細(xì)胞學(xué)染色試劑。它由苯胺、亞硝酸鈉、酸性二極管、次甲基胺等成分組成。苯胺是一種堿性染料,能夠進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)和胞核中,與核酸親和力強(qiáng),具有較顯著的染色效果。在苯胺藍(lán)染色液的作用下,組織細(xì)胞、染色體、核仁、染色質(zhì)等發(fā)生深藍(lán)色的染色反應(yīng)。苯胺藍(lán)染色液適用于多種組織和細(xì)胞學(xué)的染色,如染色體分析、核型鑒定、細(xì)胞凋亡等方面都具有重要應(yīng)用價(jià)值。苯胺藍(lán)染色效果較好,能夠清晰地呈現(xiàn)出細(xì)胞核和周圍結(jié)構(gòu)的細(xì)微變化。苯胺藍(lán)染色液操作簡便,染色時(shí)間短,且不需瘤或變性處理,因此被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)和醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。 |
主要用于神經(jīng)組織、細(xì)胞、結(jié)締組織的染色。 |
一類診斷試劑 |
【苯胺藍(lán)染色液如何備案?】
1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址→
2. 提前準(zhǔn)備備案申報(bào)材料(蓋章版)→
3. 提交備案申請→
4. 產(chǎn)品備案成功!
【1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址】
深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南,點(diǎn)擊“在線辦理即可提出備案申請”!
【2.提前準(zhǔn)備備案申報(bào)材料】
1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
2. 關(guān)聯(lián)文件(營業(yè)執(zhí)照)
3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5. 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽
6. 生產(chǎn)制造信息
7. 符合性聲明
【3.提交備案申請】
點(diǎn)擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過4個(gè)步驟即可提交備案成功。
提交成功后會(huì)有如下提示:申請已提交,您的申辦事項(xiàng)提交成功,網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進(jìn)入我的事項(xiàng)查詢辦理進(jìn)度。
具體見下圖。
【4.備案成功】
提交之后受理成功和備案成功都會(huì)有市場監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:
受理成功短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項(xiàng)已受理成功,請耐心等待處理結(jié)果。
通過審批短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項(xiàng)已審批通過,特此告知。您可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑:登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項(xiàng)—點(diǎn)擊在線辦理,跳轉(zhuǎn)進(jìn)入辦理頁面點(diǎn)擊右上角“我的事項(xiàng)”]
【深圳市苯胺藍(lán)染色液備案憑證樣本】
備案辦理完成后,可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書。
樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證
憑證有效期:無固定期限。
在深圳市備案苯胺藍(lán)染色液備案,選美臨達(dá)醫(yī)療!
美臨達(dá)醫(yī)療器械備案網(wǎng)(curvaturedrive.com)可提供:
-醫(yī)療器械注冊服務(wù)
-醫(yī)療器械備案服務(wù)
-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢
-化妝品備案
-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)
聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
以上內(nèi)容來自第三方機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達(dá)醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,如有不當(dāng)或侵權(quán),請聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。