深圳【蘇木素染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達
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【蘇木素染色液】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:
【什么是蘇木素染色液?】
體外診斷試劑目錄中【蘇木素染色液】信息:
產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品定義 |
產(chǎn)品用途 |
產(chǎn)品類別 |
蘇木素染色液 |
蘇木素染色液是一種常用的組織學(xué)染色液,由蘇木素、酒精和石蠟油等組成。在組織切片和細胞切片的染色過程中,蘇木素是一個非常重要的染色劑。它能夠染色細胞核和一些細胞器等細胞結(jié)構(gòu),使得細胞內(nèi)不同組成部分的細胞核、嗜酸性顆粒和染色體等得到清晰可見的染色效果。蘇木素染色液可以被廣泛應(yīng)用于病理、藥理、生理及其他生命科學(xué)領(lǐng)域,用于觀察細胞形態(tài)、組織學(xué)結(jié)構(gòu)、病理變化等。 |
主要用于對組織細胞切片及涂片中的細胞核染色。 |
一類診斷試劑 |
【蘇木素染色液如何備案?】
1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址→
2. 提前準備備案申報材料(蓋章版)→
3. 提交備案申請→
4. 產(chǎn)品備案成功!
【1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址】
深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南,點擊“在線辦理即可提出備案申請”!
【2.提前準備備案申報材料】
1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
2. 關(guān)聯(lián)文件(營業(yè)執(zhí)照)
3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
4. 產(chǎn)品檢驗報告
5. 產(chǎn)品說明書及標簽
6. 生產(chǎn)制造信息
7. 符合性聲明
【3.提交備案申請】
點擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。
提交成功后會有如下提示:申請已提交,您的申辦事項提交成功,網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進入我的事項查詢辦理進度。
具體見下圖。
【4.備案成功】
提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:
受理成功短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功,請耐心等待處理結(jié)果。
通過審批短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過,特此告知。您可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑:登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項—點擊在線辦理,跳轉(zhuǎn)進入辦理頁面點擊右上角“我的事項”]
【深圳市蘇木素染色液備案憑證樣本】
備案辦理完成后,可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書。
樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證
憑證有效期:無固定期限。
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-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)
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