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深圳【堿性蛋白胨水培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)
發(fā)布時間 : 2023-05-08

深圳【堿性蛋白胨水培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)

美臨達(dá)醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)

 

 

【堿性蛋白胨水培養(yǎng)基】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:

 

【什么是堿性蛋白胨水培養(yǎng)基?

體外診斷試劑目錄中堿性蛋白胨水培養(yǎng)基信息:

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品定義

產(chǎn)品用途

產(chǎn)品類別

堿性蛋白胨水培養(yǎng)基

堿性蛋白胨水培養(yǎng)基是一種常用的細(xì)菌培養(yǎng)基,通常用于分離和培養(yǎng)含有革蘭氏陽性菌的樣本。它由牛肉蛋白胨、酵母提取物、葡萄糖和NaCl等成分組成。培養(yǎng)基呈淡黃色,pH值為7.2-7.6,為堿性。此培養(yǎng)基含有豐富的氨基酸、生長因子和營養(yǎng)物質(zhì),使細(xì)菌得到充分的營養(yǎng)和生長所需的能量,有助于細(xì)菌快速繁殖和生長。此培養(yǎng)基常被用于純化和鑒定革蘭氏陽性菌,如葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等。

用于霍亂弧菌增菌培養(yǎng)。

一類診斷試劑

 

堿性蛋白胨水培養(yǎng)基如何備案?

1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

2. 提前準(zhǔn)備備案申報材料(蓋章版)

3. 提交備案申請

4. 產(chǎn)品備案成功!

 

1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南,點(diǎn)擊“在線辦理即可提出備案申請”!

 

2.提前準(zhǔn)備備案申報材料】

1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表

2. 關(guān)聯(lián)文件(營業(yè)執(zhí)照)

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求

4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報告

5. 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽

6. 生產(chǎn)制造信息

7. 符合性聲明

 

3.提交備案申請】

點(diǎn)擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。

提交成功后會有如下提示:申請已提交,您的申辦事項提交成功,網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進(jìn)入我的事項查詢辦理進(jìn)度。

具體見下圖。

 

4.備案成功】

提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:

受理成功短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功,請耐心等待處理結(jié)果。

通過審批短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過,特此告知。您可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑:登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項—點(diǎn)擊在線辦理,跳轉(zhuǎn)進(jìn)入辦理頁面點(diǎn)擊右上角“我的事項”]

 

【深圳市堿性蛋白胨水培養(yǎng)基備案憑證樣本】

備案辦理完成后,可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書。

樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證

憑證有效期:無固定期限。

 

在深圳市備案堿性蛋白胨水培養(yǎng)基備案,選美臨達(dá)醫(yī)療!

美臨達(dá)醫(yī)療器械備案網(wǎng)(curvaturedrive.com)可提供:

-醫(yī)療器械注冊服務(wù)

-醫(yī)療器械備案服務(wù)

-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

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