聯(lián)系我們

  • 18210828691
  • 傳真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地金隅高新產(chǎn)業(yè)園A1樓529室
深圳【巰基乙酸酯培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)
發(fā)布時間 : 2023-05-08

深圳【巰基乙酸酯培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)

美臨達(dá)醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)

 

 

【巰基乙酸酯培養(yǎng)基】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:

 

【什么是巰基乙酸酯培養(yǎng)基?

體外診斷試劑目錄中巰基乙酸酯培養(yǎng)基信息:

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品定義

產(chǎn)品用途

產(chǎn)品類別

厭氧苯乙醇培養(yǎng)基

厭氧苯乙醇培養(yǎng)基是一種用于細(xì)菌在無氧環(huán)境下培養(yǎng)和繁殖的專門培養(yǎng)基之一。它的主要成分是苯乙醇和檸檬酸鈉等物質(zhì),而且還含有一些其他營養(yǎng)物質(zhì)和化學(xué)指示劑等。苯乙醇在培養(yǎng)基中起到了提供碳源的作用,同時還可以作為電子受體,接續(xù)電子傳遞鏈。檸檬酸鈉可以作為氧化劑,與上述的過程相配合,使得培養(yǎng)菌株在無氧環(huán)境下持續(xù)生長和繁殖。厭氧苯乙醇培養(yǎng)基通常應(yīng)用于厭氧菌和一些腸道菌的培養(yǎng)和研究。

用于厭氧菌的增菌培養(yǎng)。

一類診斷試劑

 

巰基乙酸酯培養(yǎng)基如何備案?

1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

2. 提前準(zhǔn)備備案申報材料(蓋章版)

3. 提交備案申請

4. 產(chǎn)品備案成功!

 

1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南,點擊“在線辦理即可提出備案申請”!

 

2.提前準(zhǔn)備備案申報材料】

1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表

2. 關(guān)聯(lián)文件(營業(yè)執(zhí)照)

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求

4. 產(chǎn)品檢驗報告

5. 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽

6. 生產(chǎn)制造信息

7. 符合性聲明

 

3.提交備案申請】

點擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。

提交成功后會有如下提示:申請已提交,您的申辦事項提交成功,網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進入我的事項查詢辦理進度。

具體見下圖。

 

4.備案成功】

提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:

受理成功短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功,請耐心等待處理結(jié)果。

通過審批短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過,特此告知。您可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑:登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項—點擊在線辦理,跳轉(zhuǎn)進入辦理頁面點擊右上角“我的事項”]

 

【深圳市巰基乙酸酯培養(yǎng)基備案憑證樣本】

備案辦理完成后,可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書。

樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證

憑證有效期:無固定期限。

 

在深圳市備案巰基乙酸酯培養(yǎng)基備案,選美臨達(dá)醫(yī)療!

美臨達(dá)醫(yī)療器械備案網(wǎng)(curvaturedrive.com)可提供:

-醫(yī)療器械注冊服務(wù)

-醫(yī)療器械備案服務(wù)

-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

以上內(nèi)容來自第三方機構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達(dá)醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,如有不當(dāng)或侵權(quán),請聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。

 

下一篇:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

上一條:深圳【堿性蛋白胨水培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)

下一條:深圳【巰基乙酸酯培養(yǎng)基】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)

  • 發(fā)表評論
  • 查看評論
文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請遵守評論服務(wù)協(xié)議。
首頁 上一頁 下一頁 尾頁