醫(yī)療器械廣告審查表（廣告審查準予許可決定書）辦事指南

美臨達醫(yī)療，專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了，按照國家藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。醫(yī)療器械廣告審查表，全國范圍辦理，美臨達專業(yè)代理，成功案例多，可靠靠譜！，以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對人家有所幫助！

【基本信息】

辦理事項：發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準

法定辦理時限：10個工作日

主管部門：省級藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：廣告審查準予許可決定書

證書有效期：2年

【受理條件】

申請材料齊全、有效、完整、清晰，要求簽字的需手寫簽字，使用A4紙打印或復(fù)印，并整理成冊；

【辦理流程】

1. 申請：1個工作日

2. 受理：2個工作日

3. 審查：7個工作日

4. 決定：3個工作日

5. 發(fā)證：5個工作日

【辦理時限】

辦理總時間：1周左右

【辦理地點】

藥品監(jiān)督管理局/政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口

【咨詢方式】

咨詢醫(yī)療器械廣告審查表，溝通+V—medlinda123—

【申請材料】

1. 廣告審查表

2. 與發(fā)布內(nèi)容相一致的廣告樣件

3. 營業(yè)執(zhí)照

4.  聯(lián)系人的身份證件

5. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

6. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

7. 企業(yè)授權(quán)文件

8.  醫(yī)療器械注冊證書及其附件/第一類醫(yī)療器械備案憑證

9. 注冊備案產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書、標簽

10. 廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)批準材料

11. 企業(yè)對所提供材料真實性的聲明

【資料審查標準】

1、廣告審查表首頁申請人蓋公章，各項目填寫完整，填寫內(nèi)容與相應(yīng)合法資質(zhì)證明載明的內(nèi)容一致，不可空項，不涉及事項要填寫“無”；“證明文件目錄”選填項目與實際提交材料相對應(yīng)。

2、申請材料中的復(fù)印件需注明“此復(fù)印件與原件一致”，具體經(jīng)辦人簽字并標注日期；逐份加蓋證件持有人公章；。

3、實際使用的最小銷售藥品包裝（標簽）、說明書原件需粘貼在A4紙上，加蓋申請人騎縫章；若實際包裝無法粘貼在A4紙上，應(yīng)當附上A4紙打印的完整包裝彩色圖片。

4、辦理人不是法定代表人本人的還應(yīng)提供《授權(quán)委托書》。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：廣告審查準予許可決定書

辦理結(jié)果樣本

【申請鏈接】

政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“醫(yī)療器械廣告審查”

【法規(guī)依據(jù)】

1. 《中華人民共和國廣告法》：第四十六條 發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當進行審查的其他廣告，應(yīng)當在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。

2. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：第四十五條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容。

醫(yī)療器械廣告應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并取得醫(yī)療器械廣告批準文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當事先核查廣告的批準文件及其真實性；不得發(fā)布未取得批準文件、批準文件的真實性未經(jīng)核實或者廣告內(nèi)容與批準文件不一致的醫(yī)療器械廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當公布并及時更新已經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準的廣告內(nèi)容。

【官方收費標準】

官方是否收費：否

【常見問題】：

問題1: 被授權(quán)企業(yè)，可以再授權(quán)他人辦理廣告申請嗎?

解答:不能。授權(quán)必須由產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人作出，被授權(quán)企業(yè)不可再轉(zhuǎn)授權(quán)他人辦理廣告審查電請。但可以委托代理人辦理具體業(yè)務(wù)，仍以被授權(quán)企業(yè)的名義提出申請。

問題2: 廣告批準文號有效期有多久?

解答:廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品證件、生產(chǎn)許可文件短的有效期一致。產(chǎn)品證件、生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

問題3：什么樣的企業(yè)可以申請廣審表

解答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、進口醫(yī)療器械代理人、醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)都可以申請。

【結(jié)語】

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械廣審等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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