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醫(yī)療器械售后服務(wù)保證書及服務(wù)能力證明_生產(chǎn)備案
發(fā)布時(shí)間 : 2022-05-12

醫(yī)療器械售后服務(wù)保證書及服務(wù)能力證明_生產(chǎn)備案

美臨達(dá)醫(yī)療,專業(yè)提供一類醫(yī)療器械備案服務(wù),聯(lián)系電話,18210828691。

 

摘要根據(jù)2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;及2022版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 第十條 在境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)向提交下列材料:(九)證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料;新規(guī)實(shí)施企業(yè)提交醫(yī)療器械備案與注冊(cè)申請(qǐng),需提供醫(yī)療器械售后服務(wù)保證書及服務(wù)能力證明,下面小編就整理了一篇范文,僅供大家參考。

 

醫(yī)療器械售后服務(wù)保證書及服務(wù)能力證明

 

尊敬的客戶:

首先,感謝您選擇我公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

我公司處成立以來(lái),本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心。

公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系。對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程,并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),并與供方建立良好的供求關(guān)系。

我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息,樹立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí),規(guī)范自己行為,小到一個(gè)螺釘、大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程,具備完善的檢測(cè)手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的每一個(gè)環(huán)節(jié),不讓一件不合格產(chǎn)品出廠。

在此基礎(chǔ)之上,我們還為您做出如下的承諾:凡我公司所供產(chǎn)品,我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求,做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作,具體如下:

1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起,我公司將隨時(shí)提供售后服務(wù),保證及時(shí)、準(zhǔn)確的處理售后問(wèn)題;

2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的供貨周期內(nèi),供貨出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問(wèn)題,我公司提供退換貨服務(wù);

3、在產(chǎn)品儲(chǔ)存有效期內(nèi),出現(xiàn)任何非人為的質(zhì)量問(wèn)題,我司提供技術(shù)支持,協(xié)助分析質(zhì)量問(wèn)題原因和解決方案。

 

售后服務(wù)承諾

我公司的承諾是為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、滿意的服務(wù)和驚喜;客戶至上是我們的經(jīng)營(yíng)理念,從而贏得他們的信賴和長(zhǎng)期惠顧;公司的信譽(yù)不僅建立在我們提供先進(jìn)、可靠的產(chǎn)品基礎(chǔ)上,而且依賴于我們所提供的廣泛優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。為此,本公司培養(yǎng)了一支強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。為提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我公司本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“周到的服務(wù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:

一、基本原則:

1、堅(jiān)持保證產(chǎn)品安全、有效、可靠、高質(zhì)量為前提。

2、堅(jiān)持用戶利益第一、系統(tǒng)高質(zhì)量運(yùn)行第一。

3、秉承“誠(chéng)信合作”的宗旨,堅(jiān)持“客戶至上”的原則。

4、服務(wù)過(guò)程嚴(yán)格按照質(zhì)量體系規(guī)范的要求,堅(jiān)持“以人為本,技術(shù)創(chuàng)新,顧客為先,持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針。

二、售后服務(wù)目標(biāo)

1、旨在提供一個(gè)全方位、多層次、專業(yè)化、綜合性的售后服務(wù)。

2、提供是一種收集信息,分析問(wèn)題,售后服務(wù)的解決方案。

3、保證提供安全、有效、可靠、高質(zhì)量的產(chǎn)品,力求嚴(yán)格按照質(zhì)量體系規(guī)范提供優(yōu)質(zhì)、用戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:

1、產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。

2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,產(chǎn)品確認(rèn)合格后才能使用。

四、產(chǎn)品交貨期承諾

盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產(chǎn)、交付,力爭(zhēng)滿足用戶需求。

五、退換貨承諾

我司對(duì)本次協(xié)議供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品保質(zhì)期,有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品,提供正常工作日全天侯服務(wù),終身技術(shù)服務(wù)支持。

六、響應(yīng)時(shí)間承諾

若在七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,本公司承諾進(jìn)行免費(fèi)更換。

七、產(chǎn)品價(jià)格承諾:

1、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品性能、更改產(chǎn)品材質(zhì)為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。

2、由需方人為因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,供方返工生產(chǎn)均按成本價(jià)計(jì)。

八、售后服務(wù)承諾:

1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底

2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意

3、服務(wù)效率:出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,供方在接到通知后,售后服務(wù)人員24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行多方調(diào)研和問(wèn)題分析。

4、服務(wù)原則:產(chǎn)品有效期內(nèi),任何非人為因素導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,可提供退換貨服務(wù)。

九、投訴體系及聯(lián)系方式

1、如果您對(duì)我們的服務(wù)有意見,請(qǐng)向售后服務(wù)經(jīng)理投訴。

2、對(duì)用戶所投訴的問(wèn)題,核實(shí)是我們責(zé)任的,將對(duì)管理人員及經(jīng)辦人員進(jìn)行不同程度的懲處,并向用戶賠禮道歉。如不是我司的責(zé)任,相關(guān)人員也將向用戶解釋,希望用戶能給予我們最大的支持。

售后負(fù)責(zé)人:MEDLINDA

聯(lián)系方式:18210828691

附件:售后服務(wù)制度

 


售后服務(wù)管理制度

 

1 目的

加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,不斷提高員工的法制觀念和質(zhì)量意識(shí),根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律.法規(guī),特制定本制度。

2 范圍

適用于本公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)。 

3 職責(zé)

營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)本制度的具體實(shí)施并歸口管理。

4 內(nèi)容

4.1銷售管理

4.1.1為確保醫(yī)療器械的出庫(kù)質(zhì)量,切實(shí)保證產(chǎn)品安全有效,根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律.法規(guī),銷售過(guò)程需嚴(yán)格遵守本制度的要求。

4.1.2醫(yī)療器械出庫(kù)要遵循“先產(chǎn)先出、近期先出和易損壞的先出”的原則,憑單發(fā)貨。

4.1.3在醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí),如發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題要停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)檢部處理:

4.1.3.1醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng);

4.1.3.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

4.1.3.3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

4.1.3.4醫(yī)療器械已超出有效期。

4.1.4按照醫(yī)療器械的特性拼裝零箱,裝箱必須堅(jiān)固、穩(wěn)當(dāng),標(biāo)記箱號(hào)清楚,并在收到貨物證明單上注明箱號(hào)。

4.1.5醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核時(shí),必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。

4.1.5.1自提自運(yùn)醫(yī)療器械,按提貨憑證上所列品種配發(fā),當(dāng)面點(diǎn)交清楚,自提人在提貨憑證上簽名備查。

4.1.5.2醫(yī)療器械送貨要按規(guī)定索取由收貨方簽字的收到貨物證明,交營(yíng)銷中心。

4.2售后服務(wù)  

4.2.1為保證客戶對(duì)本公司售出醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)得到答復(fù)、處理,確??蛻魧?duì)本公司服務(wù)的滿意程度,售后過(guò)程需嚴(yán)格遵守本制度的要求。

4.2.2全體員工要正確樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,做好用戶售后服務(wù)工作,重視用戶對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)及意見,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

4.2.3負(fù)責(zé)用戶售后服務(wù)的主要部門為:營(yíng)銷中心。

4.2.4售后服務(wù)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格后上崗。

4.2.5售后服務(wù)人員應(yīng)熟悉公司銷售產(chǎn)品,能夠指導(dǎo)用戶正確、規(guī)范使用,保證安全有效。

4.2.6售后服務(wù)人員應(yīng)定期征求客戶意見,了解質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給質(zhì)檢部和生產(chǎn)廠家。

4.2.7針對(duì)客戶的投訴和查詢,應(yīng)積極的與廠家進(jìn)行聯(lián)系和求證,及時(shí)給客戶答復(fù)。

4.2.8當(dāng)已銷售產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,確認(rèn)屬不合格產(chǎn)品時(shí),要積極的為客戶進(jìn)行退換貨處理,并記錄于《售后服務(wù)記錄》。

4.2.9每季開展用戶訪問(wèn),完善服務(wù)質(zhì)量水平,落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施,多種形式向客戶征詢意見,收集《售后服務(wù)反饋表》,以提高服務(wù)質(zhì)量。

 

 

 

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案資料清單

(一)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(二)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件;

(三)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(五)生產(chǎn)場(chǎng)地的相關(guān)文件復(fù)印件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的相關(guān)文件復(fù)印件;

(六)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;

(七)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄;

(八)生產(chǎn)工藝流程圖;

(九)證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料;

(十)經(jīng)辦人的授權(quán)文件。

 

 

美臨達(dá)醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

核心團(tuán)隊(duì):來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)、CRO或咨詢公司,有多年醫(yī)療器械等領(lǐng)域咨詢管理經(jīng)驗(yàn),可為客戶打造高效快捷、優(yōu)質(zhì)的咨詢服務(wù)。戰(zhàn)略目標(biāo):基于專注的服務(wù)精神,公司致力于成為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械等領(lǐng)域法規(guī)咨詢服務(wù)供應(yīng)商,為國(guó)內(nèi)外客戶及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

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