編寫制定動態(tài)心電圖系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?
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【摘要】
動態(tài)心電圖系統(tǒng)是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展動態(tài)心電圖系統(tǒng)的研制申報項目,急需制定動態(tài)心電圖系統(tǒng)的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的動態(tài)心電圖系統(tǒng)產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】動態(tài)心電圖系統(tǒng)技術要求性能指標
性能指標
1外觀與結構
2動態(tài)輸入范圍
3輸入阻抗
4共模抑制
5增益準確度
6增益穩(wěn)定性
7系統(tǒng)噪聲
8道間干擾
9頻率響應
10最小檢測信號
11起搏脈沖顯示能力
12計時準確性
13時間常數(shù)
14過沖
15滯后
16無線實時傳輸顯示功能
17環(huán)境試驗要求
18安全要求
19電磁兼容
20網(wǎng)絡安全
21軟件
【動態(tài)心電圖系統(tǒng)已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠家的動態(tài)心電圖系統(tǒng)的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。
1 |
鄂械注準20162072198 |
武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
2 |
粵械注準20202072091 |
深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
3 |
粵械注準20192071070 |
廣州市三銳電子科技有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
4 |
陜械注準20222070005 |
西安同瑞醫(yī)療科技有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
5 |
粵械注準20192070255 |
深圳哈特智能科技有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
6 |
粵械注準20182070970 |
深圳華清心儀醫(yī)療電子有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
7 |
京食藥監(jiān)械(準)字2014第220303 |
北京世紀今科醫(yī)療器械有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
8 |
鄂械注準20202072976 |
武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
9 |
粵械注準20202070759 |
廣州迪茂信息科技有限公司 |
動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到動態(tài)心電圖系統(tǒng)的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。
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