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編寫制定動態(tài)心電圖系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定動態(tài)心電圖系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

動態(tài)心電圖系統(tǒng)是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展動態(tài)心電圖系統(tǒng)的研制申報項目,急需制定動態(tài)心電圖系統(tǒng)的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的動態(tài)心電圖系統(tǒng)產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】動態(tài)心電圖系統(tǒng)技術要求性能指標

性能指標

1外觀與結構

2動態(tài)輸入范圍

3輸入阻抗

4共模抑制

5增益準確度

6增益穩(wěn)定性

7系統(tǒng)噪聲

8道間干擾

9頻率響應

10最小檢測信號

11起搏脈沖顯示能力

12計時準確性

13時間常數(shù)

14過沖

15滯后

16無線實時傳輸顯示功能

17環(huán)境試驗要求

18安全要求

19電磁兼容

20網(wǎng)絡安全

21軟件

【動態(tài)心電圖系統(tǒng)已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的動態(tài)心電圖系統(tǒng)的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。

1

鄂械注準20162072198

武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

2

粵械注準20202072091

深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

3

粵械注準20192071070

廣州市三銳電子科技有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

4

陜械注準20222070005

西安同瑞醫(yī)療科技有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

5

粵械注準20192070255

深圳哈特智能科技有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

6

粵械注準20182070970

深圳華清心儀醫(yī)療電子有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

7

京食藥監(jiān)械(準)字2014220303

北京世紀今科醫(yī)療器械有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

8

鄂械注準20202072976

武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)

9

粵械注準20202070759

廣州迪茂信息科技有限公司

動態(tài)心電圖系統(tǒng)




【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到動態(tài)心電圖系統(tǒng)的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


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