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編寫制定動(dòng)態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-09-01

編寫制定動(dòng)態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

美臨達(dá),專注于進(jìn)口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域咨詢服務(wù)。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

動(dòng)態(tài)心電記錄儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展動(dòng)態(tài)心電記錄儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定動(dòng)態(tài)心電記錄儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的動(dòng)態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】動(dòng)態(tài)心電記錄儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1動(dòng)態(tài)輸入范圍

2輸入阻抗

3共模抑制

4增益精確度

5增益穩(wěn)定性

6定標(biāo)信號(hào)

7系統(tǒng)噪聲

8頻率響應(yīng)

9最小檢測信號(hào)

10  計(jì)時(shí)準(zhǔn)確性

11  電池容量

12  監(jiān)測時(shí)間

13數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

14藍(lán)牙傳輸

15正常工作狀態(tài)

16環(huán)境試驗(yàn)要求

17電氣安全

18電磁兼容性

19外觀與結(jié)構(gòu)

【動(dòng)態(tài)心電記錄儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的動(dòng)態(tài)心電記錄儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

粵械注準(zhǔn)20202070795

東莞市森普實(shí)業(yè)有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

2

鄂械注準(zhǔn)20222073860

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

3

粵械注準(zhǔn)20162211406

深圳市中瑞奇電子科技有限公司

單導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電記錄儀

4

蘇械注準(zhǔn)20212071765

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀

5

遼械注準(zhǔn)20182070061

沈陽盛德泰康醫(yī)療科技有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

6

粵械注準(zhǔn)20232070434

深圳市善行醫(yī)療科技有限公司

單導(dǎo)動(dòng)態(tài)心電記錄儀

7

京械注準(zhǔn)20172070842

仁諾(北京)生物信息科技有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

8

魯械注準(zhǔn)20212070134

山東優(yōu)加利信息科技有限公司

遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)心電記錄儀

9

皖械注準(zhǔn)20232070134

心韻恒安醫(yī)療科技(黃山)有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

10

滬械注準(zhǔn)20222070199

上海數(shù)創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀



【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,如果遇到動(dòng)態(tài)心電記錄儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢詳細(xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。


公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T,大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷,具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn),擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。


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