醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

壓力繃帶

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說(shuō)明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》劃分為I類(lèi)醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱(chēng)北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫(xiě)，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2.  性能指標(biāo)

2. 1  壓縮力范圍（適用于表 2- 1 中的型號(hào)）

18 mmHg 至 21mmHg（24 hPa 至 28 hPa）。

23 mmHg 至 32mmHg（31 hPa 至 43 hPa）。

34 mmHg 至 46mmHg（45 hPa 至 61 hPa）

2.2  尺寸（適用于表 2-2 中的型號(hào)）

各型號(hào)的尺寸和誤差應(yīng)符合附錄 B 中的規(guī)定。

2.3外觀

產(chǎn)品應(yīng)清潔，無(wú)異物，沒(méi)有影響外觀的痕跡、污漬和其他缺陷。

2.4尺寸

產(chǎn)品尺寸應(yīng)符合標(biāo)稱(chēng)值。

2.5理化性能

產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。

2.6使用性能

產(chǎn)品應(yīng)便于使用，能夠達(dá)到使用目的。

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿(mǎn)足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語(yǔ)

無(wú)