醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號：

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號：

1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格

本產(chǎn)品型號規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號。

2.  性能指標

2.1  外觀

醫(yī)用轉運車的表面應光滑，  表面不得有鋒棱、毛刺、劃痕等缺陷；  焊縫應均 勻，  不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷。

2.2  床面尺寸

床面的尺寸應符合下表1的要求，  允差為±5%。

2.3  調整角度

醫(yī)用轉運車的調整角度應符合下表2的要求，  允差為±3°。

2.4  床面的配合要求

床面與支撐架的配合應能互換，  裝卸應方便。裝配后，  應固定牢靠，  不得松 動。

2.5  操作部分的要求

醫(yī)用轉運車調節(jié)時位置和角度應準確可靠，  不得有滑落現(xiàn)象。 2.6  安全工作載荷

把醫(yī)用轉運車置于水平地面上，  當床面各部位均勻承受 320kg 重物后， 設置 醫(yī)用轉運車的所有功能各 10 次，  各部位無異常現(xiàn)象。

2.7  腳輪

醫(yī)用轉運車的腳輪應與床腳裝配牢固，  制動靈活。

2.8  附件

醫(yī)用轉運車的附件使用時應牢固、可靠、安裝與拆卸應方便。輸液架的固定 桿經(jīng)鎖緊后，  不應滑動。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測，試驗結果應滿足2.性能指標的要求。

4.術語

無