醫(yī)療器械產品技術要求編號:

施夾鉗（不帶夾）

1.產品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產品型號/規(guī)格

本產品型號規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產品僅有一個型號規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產品編號。

2 性能指標

2. 1 外觀

施夾鉗的外形應平整光滑，不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。

2.2 尺寸

施夾鉗的基本尺寸應符合表 2 的規(guī)定。

2.3  使用性能

2.3. 1  開合性能

施夾鉗開閉應靈活，在閉合或打開時不應有卡塞現(xiàn)象。

2.3.2 與閉合夾配合性能

施夾鉗應能順利的從對應規(guī)格的基座中取出閉合夾并對閉合夾進行 閉合。整個過程的失敗率需要控制在 5%以內，閉合夾的閉合不能有缺陷。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測，試驗結果應滿足2.性能指標的要求。

4.術語

無