產(chǎn)品技術要求

器械鉗

1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格

本產(chǎn)品型號規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號。

2.性能指標

2.1外觀

2.1.1器械鉗外形平整對稱，無毛刺，無裂紋，無鋒枝

2.1.2器械鉗口不應有錯位，在閉合或者打開時不應有錯齒或閉合不緊密現(xiàn) 象：

2.1.3器械鉗開閉應靈活：

2.2結構

器械鉗腮部連接的兩片組成，頭部有鉗口。

2.3規(guī)格尺寸

器械鉗的規(guī)格詳見表1規(guī)格尺寸；

2.4 夾持性能

器械鉗閉合應順利，不應有明顯變形、錯位現(xiàn)象；試驗材料壓痕應整齊，不

應有殘缺現(xiàn)象。

2.5硬度

器械鉗應經(jīng)熱處理，其硬度應符合表2的規(guī)定。

2.6表面相相度

器械借表面可制成有光亮或無光亮，其表面粗精度Ra之數(shù)值應不大于表3

的規(guī)定，

2.7耐腐蝕性

器械鉗外表面的耐腐蝕性達到YY/T0149-2006中的沸水試驗法b級的規(guī)定。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測，試驗結果應滿足2.性能指標的要求。

4.術語

無