醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號：

牙科潔治器

1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格

本產(chǎn)品型號規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號。

2. 性能指標

2.1 外觀

2.1.1 工作末端，由不銹鋼制作，表面應光潔，無破損、裂縫、損傷、腐蝕等異常。

2.1.2 手柄部，由硅橡膠制作，應光滑，無明顯成型缺陷、無飛邊及鋒棱等異常。

2.2 尺寸：產(chǎn)品工作末端 a 尺寸應符合圖 1 規(guī)定的范圍。

2.3 功能：手柄部和兩個工作末端連接牢固，不松動。

2.4 包裝上文字標識和標記應清晰、準確。

2.5其他性能

產(chǎn)品應符合制造商制定需滿足的其他性能。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測，試驗結(jié)果應滿足2.性能指標的要求。

4.術(shù)語

無