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深圳【紅色復(fù)染染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)
發(fā)布時間 : 2023-05-09

深圳【紅色復(fù)染染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達(dá)

美臨達(dá)醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)

 

 

【紅色復(fù)染染色液】,《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑,那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢?下面小編逐步給大家講解:

 

【什么是紅色復(fù)染染色液?

體外診斷試劑目錄中紅色復(fù)染染色液信息:

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品定義

產(chǎn)品用途

產(chǎn)品類別

紅色復(fù)染染色液

紅色復(fù)染染色液(RedCounterstainorRedSafraninStain)通常作為酸性染色中的次要染料使用,用于在紫色染色(如革蘭染色)后染色細(xì)胞以突顯細(xì)胞壁、纖毛、鞭毛、芽胞、細(xì)胞外空間等部位。紅色復(fù)染染色液中常用的染料為紅質(zhì)或香料紫,由于它們屬于酸性染料,因此它們對具有細(xì)胞壁、細(xì)胞外多糖物質(zhì)和其他抗震細(xì)胞的細(xì)菌有很好的染色效果。本質(zhì)上,紅色復(fù)染染色液被認(rèn)為是革蘭染色過程中紫色染料的補(bǔ)充和增強(qiáng),它可以加強(qiáng)對大腸桿菌、肺炎球菌、炭疽桿菌、布魯氏桿菌和其他一些細(xì)菌的染色效果。此外,該染液還被廣泛用于細(xì)胞形態(tài)學(xué)研究、組織切片染色、醫(yī)學(xué)診斷和疾病診斷等領(lǐng)域。

該產(chǎn)品用于對細(xì)胞核的染色。

一類診斷試劑

 

紅色復(fù)染染色液如何備案?

1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

2. 提前準(zhǔn)備備案申報材料(蓋章版)

3. 提交備案申請

4. 產(chǎn)品備案成功!

 

1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址

深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南,點(diǎn)擊“在線辦理即可提出備案申請”!

 

2.提前準(zhǔn)備備案申報材料】

1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表

2. 關(guān)聯(lián)文件(營業(yè)執(zhí)照)

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求

4. 產(chǎn)品檢驗報告

5. 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽

6. 生產(chǎn)制造信息

7. 符合性聲明

 

3.提交備案申請】

點(diǎn)擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋,經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。

提交成功后會有如下提示:申請已提交,您的申辦事項提交成功,網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進(jìn)入我的事項查詢辦理進(jìn)度。

具體見下圖。

 

4.備案成功】

提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知,十分方便!短信內(nèi)容如下:

受理成功短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功,請耐心等待處理結(jié)果。

通過審批短信:【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過,特此告知。您可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑:登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項—點(diǎn)擊在線辦理,跳轉(zhuǎn)進(jìn)入辦理頁面點(diǎn)擊右上角“我的事項”]

 

【深圳市紅色復(fù)染染色液備案憑證樣本】

備案辦理完成后,可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書。

樣本名稱:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證

憑證有效期:無固定期限。

 

在深圳市備案紅色復(fù)染染色液備案,選美臨達(dá)醫(yī)療!

美臨達(dá)醫(yī)療器械備案網(wǎng)(curvaturedrive.com)可提供:

-醫(yī)療器械注冊服務(wù)

-醫(yī)療器械備案服務(wù)

-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

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