聯(lián)系我們
18210828691
深圳【蘇丹黑染色液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達
美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話：18210828691（微信同）
【蘇丹黑染色液】，《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑，那么在深圳如何辦理產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證呢？下面小編逐步給大家講解：
【什么是蘇丹黑染色液？】
體外診斷試劑目錄中【蘇丹黑染色液】信息：
|
產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品定義 |
產(chǎn)品用途 |
產(chǎn)品類別 |
|
蘇丹黑染色液 |
蘇丹黑染色液是一種常用的組織染色液，主要用于染色脂肪組織。蘇丹黑染色液可將脂肪顆粒染成黑色，從而使組織中脂肪的分布情況更加清晰地顯示出來。蘇丹黑染色液在肝組織、胸腺、乳腺癌等檢測中廣泛應(yīng)用。蘇丹黑染色液主要由蘇丹黑和酒精兩部分組成。在染色過程中，切片被浸入酒精中預(yù)處理，去除水分和脂質(zhì)溶劑，然后在蘇丹黑染色液中染色，最后用蒸餾水漂洗干凈并固定。蘇丹黑染色液的優(yōu)點包括染色清晰、快速、色彩穩(wěn)定和操作簡單等，可以有效地染色脂肪組織，顯示出明顯的區(qū)別，增強了組織結(jié)構(gòu)的可見性和對比度。因此，蘇丹黑染色液被廣泛應(yīng)用于組織學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)等領(lǐng)域，如檢測脂肪肝、心肌梗塞、腦卒中等疾病。 |
主要用于組織細胞中脂類的染色。 |
一類診斷試劑 |
【蘇丹黑染色液如何備案？】
1. 找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址→
2. 提前準備備案申報材料（蓋章版）→
3. 提交備案申請→
4. 產(chǎn)品備案成功！
【1.找到深圳地區(qū)辦理網(wǎng)址】
深圳市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”即可找到相關(guān)的辦事指南，點擊“在線辦理即可提出備案申請”！
【2.提前準備備案申報材料】
1. 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
2. 關(guān)聯(lián)文件（營業(yè)執(zhí)照）
3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
4. 產(chǎn)品檢驗報告
5. 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽
6. 生產(chǎn)制造信息
7. 符合性聲明
【3.提交備案申請】
點擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋，經(jīng)過4個步驟即可提交備案成功。
提交成功后會有如下提示：申請已提交，您的申辦事項提交成功，網(wǎng)上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進入我的事項查詢辦理進度。
具體見下圖。
【4.備案成功】
提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知，十分方便！短信內(nèi)容如下：
受理成功短信：【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已受理成功，請耐心等待處理結(jié)果。
通過審批短信：【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案]事項已審批通過，特此告知。您可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看審批結(jié)果。[操作路徑：登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—搜索辦理事項—點擊在線辦理，跳轉(zhuǎn)進入辦理頁面點擊右上角“我的事項”]
【深圳市蘇丹黑染色液備案憑證樣本】
備案辦理完成后，可以在辦理結(jié)果處領(lǐng)取下載電子證書。
樣本名稱：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證
憑證有效期：無固定期限。
在深圳市備案蘇丹黑染色液備案，選美臨達醫(yī)療！
美臨達醫(yī)療器械備案網(wǎng)（curvaturedrive.com）可提供：
-醫(yī)療器械注冊服務(wù)
-醫(yī)療器械備案服務(wù)
-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢
-化妝品備案
-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)
聯(lián)系方式：18210828691（微信同）
以上內(nèi)容來自第三方機構(gòu)或網(wǎng)站，由美臨達醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享，不作為廣告用途，如有不當(dāng)或侵權(quán)，請聯(lián)系美臨達修改或刪除。
最新發(fā)表