聯(lián)系我們
18210828691
深圳【墨汁染液】一類體外診斷試劑備案代辦理流程指南_美臨達
美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理第一類體外診斷試劑備案。聯(lián)系電話：18210828691（微信同）
【墨汁染液】，《診斷試劑分類目錄》中屬于一類體外診斷試劑，那么在深圳如何辦理產品備案憑證及生產備案憑證呢？下面小編逐步給大家講解：
【什么是墨汁染液？】
體外診斷試劑目錄中【墨汁染液】信息：
|
產品名稱 |
產品定義 |
產品用途 |
產品類別 |
|
墨汁染液 |
墨汁染液是一種用于顯微鏡下染色的化學試劑，由墨汁和酒精等組成。墨汁中含有大量的色素成分，可以通過與監(jiān)視物質光學性質的相互作用，增強觀察到的細胞、組織或微生物等顯微結構的對比度和清晰度。墨汁染液常被用于觀察細胞核的形態(tài)和結構變化，同時也可以用來觀察細胞質構造、光學性質和其他細胞器等細胞成分。墨汁染液可以在一定程度上替代生物專用染色劑，成本較低，適合常規(guī)實驗室使用。 |
用于觀察菌體有無莢膜。 |
一類診斷試劑 |
【墨汁染液如何備案？】
1. 找到深圳地區(qū)辦理網址→
2. 提前準備備案申報材料（蓋章版）→
3. 提交備案申請→
4. 產品備案成功！
【1.找到深圳地區(qū)辦理網址】
深圳市政務服務網檢索“第一類醫(yī)療器械產品備案”即可找到相關的辦事指南，點擊“在線辦理即可提出備案申請”！
【2.提前準備備案申報材料】
1. 第一類醫(yī)療器械產品備案表
2. 關聯(lián)文件（營業(yè)執(zhí)照）
3. 產品技術要求
4. 產品檢驗報告
5. 產品說明書及標簽
6. 生產制造信息
7. 符合性聲明
【3.提交備案申請】
點擊在線辦理→信息自檢→資料填寫→上傳資料→信息反饋，經過4個步驟即可提交備案成功。
提交成功后會有如下提示：申請已提交，您的申辦事項提交成功，網上申請?zhí)?/span>DYBA2023******03請進入我的事項查詢辦理進度。
具體見下圖。
【4.備案成功】
提交之后受理成功和備案成功都會有市場監(jiān)督管理局的短信通知，十分方便！短信內容如下：
受理成功短信：【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023***03]的[第一類醫(yī)療器械產品首次備案]事項已受理成功，請耐心等待處理結果。
通過審批短信：【深圳市市場監(jiān)管局】您申辦的申請?zhí)枮?/span>[DYBA2023******03]的[第一類醫(yī)療器械產品首次備案]事項已審批通過，特此告知。您可以通過廣東政務服務網查看審批結果。[操作路徑：登錄廣東政務服務網—搜索辦理事項—點擊在線辦理，跳轉進入辦理頁面點擊右上角“我的事項”]
【深圳市墨汁染液備案憑證樣本】
備案辦理完成后，可以在辦理結果處領取下載電子證書。
樣本名稱：第一類醫(yī)療器械產品備案憑證
憑證有效期：無固定期限。
在深圳市備案墨汁染液備案，選美臨達醫(yī)療！
美臨達醫(yī)療器械備案網（curvaturedrive.com）可提供：
-醫(yī)療器械注冊服務
-醫(yī)療器械備案服務
-醫(yī)療器械生產體系咨詢
-化妝品備案
-科研醫(yī)學翻譯服務
聯(lián)系方式：18210828691（微信同）
以上內容來自第三方機構或網站，由美臨達醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享，不作為廣告用途，如有不當或侵權，請聯(lián)系美臨達修改或刪除。
下一篇：第一類醫(yī)療器械生產備案
最新發(fā)表