辦理醫(yī)療器械廣審表的申請條件有哪些？

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【摘要】：辦理醫(yī)療器械廣審表都需要哪些條件？很多初次做醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)推廣的客戶都遇到這個問題。其實辦理醫(yī)療器械廣審表，只要是企業(yè)都可以辦理，個體工商戶不能辦理，只要營業(yè)執(zhí)照有相應(yīng)的經(jīng)營范圍即可，下面小編給大家詳細介紹一下：

【醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書申請條件】

1. 生產(chǎn)廠家辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要滿足如下條件：

申請一類醫(yī)療器械廣審的：

需要具備如下材料：

營業(yè)執(zhí)照，

法人身份證，

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，

產(chǎn)品技術(shù)要求，

產(chǎn)品說明書、

標簽，

商標注冊證（非必須）。

申請二三類類醫(yī)療器械廣審的：

需要具備如下材料：

營業(yè)執(zhí)照，

法人身份證，

醫(yī)療器械注冊證，

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，

產(chǎn)品技術(shù)要求，

產(chǎn)品說明書、

標簽，

商標注冊證（非必須）。

2. 經(jīng)銷商辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要滿足如下條件：

申請一類醫(yī)療器械廣審的：

除了廠家需要具備營業(yè)執(zhí)照，法人身份證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書、標簽，商標注冊證（非必須）。

經(jīng)銷商還要具如下材料：

營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有一類醫(yī)療器械銷售），

法人身份證，

廠家廣審授權(quán)書，

商標注冊證等文件；

申請二三類類醫(yī)療器械廣審的：

除了廠家需要具備營業(yè)執(zhí)照，法人身份證，醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書、標簽，商標注冊證（非必須）。

經(jīng)銷商還要具備如下材料：

營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍有醫(yī)療器械銷售），

法人身份證，

廠家廣審授權(quán)書，

商標注冊證，

經(jīng)營備案憑證或經(jīng)營許可證。

【醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：

1. 醫(yī)療器械廣告審查表

2. 醫(yī)療器械廣審表

3. 醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書

4. 醫(yī)療器械廣告樣件

5. 醫(yī)療器械廣審批件

辦理結(jié)果樣本

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

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