【代辦享優(yōu)惠】青島進(jìn)口普通化妝品備案全流程辦事指南
美臨達(dá)醫(yī)療,專業(yè)辦理進(jìn)口普通化妝品備案。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)。
摘要:目前青島企業(yè)進(jìn)口普通化妝品備案量越來越多,越來越多的企業(yè)已經(jīng)掌握了如何進(jìn)行備案申請(qǐng),但還有一些企業(yè)剛接觸化妝品備案,對(duì)進(jìn)口的化妝品如何申報(bào)備案不是非常了解,甚至連境內(nèi)責(zé)任人的賬號(hào)權(quán)限都無法取得,備案工作無法順利開展,下面小編就通過圖文的方式,為大家講解一下如何申請(qǐng)境內(nèi)責(zé)任人賬號(hào)及備案的基本流程和資料,大家還有其他問題也可以添加小編的微信進(jìn)行了解和溝通。
【申請(qǐng)事項(xiàng)及辦理部門】
申請(qǐng)事項(xiàng):青島普通化妝品備案
受理機(jī)構(gòu):青島藥品監(jiān)督管理局
辦理方式:在線辦理
辦理總時(shí)限:2個(gè)月
【第一步 申請(qǐng)賬號(hào),獲取境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限】
獲取青島境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限需提前準(zhǔn)備如下文件:
1.備案人信息表和安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷
2.境外備案人應(yīng)當(dāng)提交質(zhì)量管理體系概述表
3.境外備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述表
4.境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表;
5.境外備案人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)書原件及其公證件原件;
6.備案人有自主或者委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)信息表,生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明原件(GMP或者ISO)
【第二步 取得預(yù)備案號(hào)】
【第三步 首次備案申請(qǐng)】
提交青島進(jìn)口普通化妝品提前準(zhǔn)備如下文件:
1.化妝品注冊(cè)和備案信息表
2.中文品牌名命名依據(jù);
3.產(chǎn)品配方;
4.生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
5.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
6.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
7.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
8.實(shí)際生產(chǎn)工廠CGMP或者ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書掃描件
9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
10.市售樣品25個(gè)。
以上就是青島進(jìn)口普通化妝品備案全流程辦事指南,由于篇幅原因,備案檢測(cè)及備案過程中用到的表格模板未予以展示,欲辦理化妝品備案或者想獲取更多資訊,可添加客服微信18210828691。
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