【代辦享優(yōu)惠】山東進(jìn)口普通化妝品備案全流程辦事指南

美臨達(dá)醫(yī)療，專業(yè)辦理進(jìn)口普通化妝品備案。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）。

摘要：目前山東企業(yè)進(jìn)口普通化妝品備案量越來越多，越來越多的企業(yè)已經(jīng)掌握了如何進(jìn)行備案申請(qǐng)，但還有一些企業(yè)剛接觸化妝品備案，對(duì)進(jìn)口的化妝品如何申報(bào)備案不是非常了解，甚至連境內(nèi)責(zé)任人的賬號(hào)權(quán)限都無法取得，備案工作無法順利開展，下面小編就通過圖文的方式，為大家講解一下如何申請(qǐng)境內(nèi)責(zé)任人賬號(hào)及備案的基本流程和資料，大家還有其他問題也可以添加小編的微信進(jìn)行了解和溝通。

【申請(qǐng)事項(xiàng)及辦理部門】

申請(qǐng)事項(xiàng)：山東普通化妝品備案

受理機(jī)構(gòu)：山東藥品監(jiān)督管理局

辦理方式：在線辦理

辦理總時(shí)限：2個(gè)月

【第一步 申請(qǐng)賬號(hào)，獲取境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限】

獲取山東境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限需提前準(zhǔn)備如下文件：

1.備案人信息表和安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷

2.境外備案人應(yīng)當(dāng)提交質(zhì)量管理體系概述表

3.境外備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述表

4.境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；

5.境外備案人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)書原件及其公證件原件；

6.備案人有自主或者委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)信息表，生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明原件（GMP或者ISO）

【第二步 取得預(yù)備案號(hào)】

【第三步 首次備案申請(qǐng)】

提交山東進(jìn)口普通化妝品提前準(zhǔn)備如下文件：

1.化妝品注冊(cè)和備案信息表

2.中文品牌名命名依據(jù)；

3.產(chǎn)品配方；

4.生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；

5.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

6.產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

7.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

8.實(shí)際生產(chǎn)工廠CGMP或者ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書掃描件

9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

10.市售樣品25個(gè)。

以上就是山東進(jìn)口普通化妝品備案全流程辦事指南，由于篇幅原因，備案檢測(cè)及備案過程中用到的表格模板未予以展示，欲辦理化妝品備案或者想獲取更多資訊，可添加客服微信18210828691。

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