【新】在安慶如何成立注冊(cè)醫(yī)療器械公司
美臨達(dá)醫(yī)療-專(zhuān)注于醫(yī)療器械注冊(cè),聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
【前言】
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械按照其風(fēng)險(xiǎn)分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)最低,三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)最高,二類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)適中。醫(yī)療器械的公司按照經(jīng)營(yíng)類(lèi)型可以分為:研發(fā)型、銷(xiāo)售型和生產(chǎn)型。本文小編針對(duì)銷(xiāo)售型和生產(chǎn)型公司,詳細(xì)給大家介紹一下在畢竟如何成立注冊(cè)醫(yī)療器械公司。
【在安慶醫(yī)療器械公司成立的條件】
類(lèi)型 |
類(lèi)別 |
條件 |
需辦資質(zhì) |
銷(xiāo)售型 |
銷(xiāo)售一類(lèi)醫(yī)療器械 |
具備成立普通公司的注冊(cè)地址即可。 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照 |
銷(xiāo)售型 |
銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械 (不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核) |
具備經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備質(zhì)量管理人員,大專(zhuān)及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照+第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 |
銷(xiāo)售型 |
銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械 (進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核) |
具備經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備質(zhì)量管理人員,大專(zhuān)及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 具備經(jīng)營(yíng)軟件。 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照+第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 |
生產(chǎn)型 |
生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械 |
具備生產(chǎn)場(chǎng)地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,中專(zhuān)及以上學(xué)歷,無(wú)專(zhuān)業(yè)要求。 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照+第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證+第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 |
生產(chǎn)型 |
生產(chǎn)二三類(lèi)醫(yī)療器械 |
具備生產(chǎn)場(chǎng)地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,大專(zhuān)及以上學(xué)歷,無(wú)專(zhuān)業(yè)要求。 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械注冊(cè)證+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 |
【在安慶醫(yī)療器械公司成立的流程】
1、工商局核準(zhǔn)名稱(chēng):提供所有股東、法人和財(cái)務(wù)的身份證原件的正反面分別拍照,公司名稱(chēng)多個(gè), 公司注冊(cè)資本,股東出資比例及出資期限,公司經(jīng)營(yíng)范圍,公司實(shí)際辦公地址、股東、法人和財(cái)務(wù)的手機(jī)號(hào)。
2、做工商注冊(cè)材料:《公司章程》、《股東會(huì)決議》、《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、注冊(cè)地址房屋租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復(fù)印件等。
3、簽署工商注冊(cè)材料:公司名稱(chēng)核準(zhǔn)后,需由股東、法定代表人、監(jiān)事簽署《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、《股東會(huì)決議》等工商注冊(cè)材料并(現(xiàn)在開(kāi)始通過(guò)無(wú)紙化提交材料的,可在系統(tǒng)上直接實(shí)名認(rèn)證,無(wú)需再次身份確認(rèn)。)
4、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)簽署過(guò)的工商注冊(cè)材料、房屋租賃協(xié)議等,并報(bào)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批,辦理公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一)。
5、刻章:營(yíng)業(yè)執(zhí)照出來(lái)后,刻制公司的公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票專(zhuān)用章
6、根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
7、開(kāi)立公司銀行基本戶(hù)(費(fèi)用由銀行收?。?/span>
8、核稅
9、辦理其他經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資質(zhì)
【在安慶醫(yī)療器械公司成立的資料】
1、 股東、法人、監(jiān)事、財(cái)務(wù)的身份證正反面分別拍照(1人公司另提供法人或監(jiān)事)
2、 公司抬頭(如安慶XX電子有限公司)
3、 公司備用名稱(chēng)10個(gè)左右(建議2個(gè)字的)
4、 注冊(cè)資本多少定一下
5、 股東出資比例
6、 經(jīng)營(yíng)范圍
7、 股東、法人、監(jiān)事的手機(jī)號(hào)
8、企業(yè)品質(zhì)管理人員責(zé)任人的身份證件、技術(shù)職稱(chēng)復(fù)印件、文憑學(xué)歷。
【在安慶醫(yī)療器械公司成立的時(shí)間】
(1)企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn) 3-5個(gè)工作日。 提供材料:全體投資人身份證復(fù)印件,并各自簽字;公司名稱(chēng)3個(gè)以上;投資比例;主要的經(jīng)營(yíng)范圍
(2)工商網(wǎng)點(diǎn)核實(shí)身份及簽字:時(shí)間約為1個(gè)工作日。提供材料:全體股東身份證原件;核定詳細(xì)經(jīng)營(yíng)范圍;監(jiān)事人員身份證原件
(3)銀行開(kāi)設(shè)驗(yàn)資戶(hù)、進(jìn)資金并到會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告 ,全程5-7個(gè)工作日,看銀行的效率了
(4)辦理三證:時(shí)間約為約15個(gè)工作日。提供材料:公司經(jīng)營(yíng)地信息;財(cái)務(wù)人員信息。
(5)最后到銀行開(kāi)設(shè)基本戶(hù),一般是5-15個(gè)工作日,不同銀行的效率不同。
美臨達(dá)醫(yī)療,專(zhuān)注于醫(yī)療器械等領(lǐng)域法規(guī)咨詢(xún)。
公司宗旨:幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物技術(shù)公司在較短時(shí)間內(nèi)將器械、試劑、化妝品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
核心團(tuán)隊(duì):核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)、CRO或咨詢(xún)公司,有多年醫(yī)療器械等法規(guī)領(lǐng)域咨詢(xún)管理經(jīng)驗(yàn),可為客戶(hù)打造高效快捷、優(yōu)質(zhì)的咨詢(xún)服務(wù)。
戰(zhàn)略目標(biāo):基于專(zhuān)注的服務(wù)精神,公司致力于成為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械等領(lǐng)域法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)供應(yīng)商,為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。
美臨達(dá)醫(yī)療(curvaturedrive.com)可提供:
-醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)
-醫(yī)療器械備案服務(wù)
-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢(xún)
-化妝品備案
-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)
聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
以上內(nèi)容來(lái)自第三方機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達(dá)醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識(shí)分享,不作為廣告用途,如有不當(dāng)或侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。