【新】在淮南如何成立注冊醫(yī)療器械公司
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【前言】
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,醫(yī)療器械按照其風險分為一類、二類和三類,一類風險最低,三類風險最高,二類風險適中。醫(yī)療器械的公司按照經(jīng)營類型可以分為:研發(fā)型、銷售型和生產(chǎn)型。本文小編針對銷售型和生產(chǎn)型公司,詳細給大家介紹一下在畢竟如何成立注冊醫(yī)療器械公司。
【在淮南醫(yī)療器械公司成立的條件】
類型 |
類別 |
條件 |
需辦資質(zhì) |
銷售型 |
銷售一類醫(yī)療器械 |
具備成立普通公司的注冊地址即可。 |
營業(yè)執(zhí)照 |
銷售型 |
銷售二類醫(yī)療器械 (不進行現(xiàn)場審核) |
具備經(jīng)營場所和庫房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備質(zhì)量管理人員,大專及以上學歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。 |
營業(yè)執(zhí)照+第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 |
銷售型 |
銷售三類醫(yī)療器械 (進行現(xiàn)場審核) |
具備經(jīng)營場所和庫房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備質(zhì)量管理人員,大專及以上學歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。 具備經(jīng)營軟件。 |
營業(yè)執(zhí)照+第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 |
生產(chǎn)型 |
生產(chǎn)一類醫(yī)療器械 |
具備生產(chǎn)場地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)負責人,中專及以上學歷,無專業(yè)要求。 |
營業(yè)執(zhí)照+第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證+第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 |
生產(chǎn)型 |
生產(chǎn)二三類醫(yī)療器械 |
具備生產(chǎn)場地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。 具備技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)負責人,大專及以上學歷,無專業(yè)要求。 |
營業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械注冊證+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 |
【在淮南醫(yī)療器械公司成立的流程】
1、工商局核準名稱:提供所有股東、法人和財務的身份證原件的正反面分別拍照,公司名稱多個, 公司注冊資本,股東出資比例及出資期限,公司經(jīng)營范圍,公司實際辦公地址、股東、法人和財務的手機號。
2、做工商注冊材料:《公司章程》、《股東會決議》、《公司設立登記申請書》、《企業(yè)告知承諾書》、注冊地址房屋租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復印件等。
3、簽署工商注冊材料:公司名稱核準后,需由股東、法定代表人、監(jiān)事簽署《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書》、《股東會決議》等工商注冊材料并(現(xiàn)在開始通過無紙化提交材料的,可在系統(tǒng)上直接實名認證,無需再次身份確認。)
4、辦理營業(yè)執(zhí)照:經(jīng)簽署過的工商注冊材料、房屋租賃協(xié)議等,并報市場監(jiān)督管理局審批,辦理公司營業(yè)執(zhí)照(三證合一)。
5、刻章:營業(yè)執(zhí)照出來后,刻制公司的公章、財務章、法人章、發(fā)票專用章
6、根據(jù)所經(jīng)營的項目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
7、開立公司銀行基本戶(費用由銀行收?。?/span>
8、核稅
9、辦理其他經(jīng)營或生產(chǎn)資質(zhì)
【在淮南醫(yī)療器械公司成立的資料】
1、 股東、法人、監(jiān)事、財務的身份證正反面分別拍照(1人公司另提供法人或監(jiān)事)
2、 公司抬頭(如淮南XX電子有限公司)
3、 公司備用名稱10個左右(建議2個字的)
4、 注冊資本多少定一下
5、 股東出資比例
6、 經(jīng)營范圍
7、 股東、法人、監(jiān)事的手機號
8、企業(yè)品質(zhì)管理人員責任人的身份證件、技術(shù)職稱復印件、文憑學歷。
【在淮南醫(yī)療器械公司成立的時間】
(1)企業(yè)名稱預先核準 3-5個工作日。 提供材料:全體投資人身份證復印件,并各自簽字;公司名稱3個以上;投資比例;主要的經(jīng)營范圍
(2)工商網(wǎng)點核實身份及簽字:時間約為1個工作日。提供材料:全體股東身份證原件;核定詳細經(jīng)營范圍;監(jiān)事人員身份證原件
(3)銀行開設驗資戶、進資金并到會計師事務所出具驗資報告 ,全程5-7個工作日,看銀行的效率了
(4)辦理三證:時間約為約15個工作日。提供材料:公司經(jīng)營地信息;財務人員信息。
(5)最后到銀行開設基本戶,一般是5-15個工作日,不同銀行的效率不同。
美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢。
公司宗旨:幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物技術(shù)公司在較短時間內(nèi)將器械、試劑、化妝品等產(chǎn)品推向市場。
核心團隊:核心團隊來自生產(chǎn)企業(yè)、CRO或咨詢公司,有多年醫(yī)療器械等法規(guī)領域咨詢管理經(jīng)驗,可為客戶打造高效快捷、優(yōu)質(zhì)的咨詢服務。
戰(zhàn)略目標:基于專注的服務精神,公司致力于成為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢服務供應商,為國內(nèi)外客戶及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。
美臨達醫(yī)療(curvaturedrive.com)可提供:
-醫(yī)療器械注冊服務
-醫(yī)療器械備案服務
-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢
-化妝品備案
-科研醫(yī)學翻譯服務
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