序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

眼科無源手術(shù)器械

01眼用刀

通常由刀片、刀柄、護蓋等部件組成。刀片一般采用不銹鋼或人造剛玉材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于切割眼組織。

寶石手術(shù)刀、鉆石手術(shù)刀、眼科手術(shù)刀、眼內(nèi)膜刀、鞏膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角鞏膜切開刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切開刀、刮刀、擴口刀、前房切開刀、顯微眼用刀、眼科小梁切開刀、虹膜刀、截囊刀、角鞏膜緣切開刀

I

02眼用鑿

通常由頭部和柄部組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于鑿開鼻淚骨。

乳突圓鑿

I

03眼用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼或鈦合金等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于剪切眼組織。

眼用剪、眼用組織剪、眼用手術(shù)剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結(jié)膜剪、囊膜剪、膜狀內(nèi)障剪、眼內(nèi)網(wǎng)膜剪、眼球摘除剪、小梁剪、切腱剪、斜視剪、顯微眼用剪、顯微鞏膜剪、顯微虹膜剪、眼內(nèi)剪

I

04眼用鉗

通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于鉗夾眼組織或器械。

眼用鉗、眼用止血鉗、眼用咬骨鉗、環(huán)狀組織鉗、眼內(nèi)鉗、顯微眼用鉗、眼用持針鉗、布巾鉗、晶狀體植入鉗、顯微眼用持針鉗

I

通常由頭部、桿部和柄部組成，頭部為爪頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼科手術(shù)時夾取眼部異物。

眼內(nèi)異物爪

I

05眼用鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于夾持眼組織、眼內(nèi)異物或器械。

眼科鑷、眼內(nèi)鑷、眼用鑷、眼用組織鑷、眼瞼鑷、睫毛鑷、醫(yī)用睫毛鑷、結(jié)膜鑷、角膜鑷、角膜移植鑷、虹膜鑷、角膜固定鑷、視網(wǎng)膜鑷、視網(wǎng)膜剝離鑷、膜瓣鑷、斜視鑷、瞼板腺囊腫鑷、撕囊鑷、剝膜鑷、碎核鑷、抱核鑷、移核鑷、翻眼鑷、顯微鑷、顯微眼用鑷、顯微結(jié)膜鑷、顯微虹膜鑷、顯微眼內(nèi)視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)非對稱性視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微眼內(nèi)鎬頭鑷、顯微眼內(nèi)鱷魚鑷、顯微眼內(nèi)鉗式鑷、顯微結(jié)扎鑷、旋轉(zhuǎn)式眼內(nèi)鑷、旋轉(zhuǎn)式剝膜鑷、眼內(nèi)異物鑷、眼用結(jié)扎鑷、系線鑷、系結(jié)鑷、夾釘鑷、鞏膜塞夾持鑷、玻切透鏡鑷、晶狀體植入鑷、晶狀體折疊鑷、晶狀體囊鑷、鏡片固定鑷、鏡片夾持鑷、眼用四面鏡夾持鑷、輔助夾持鑷、彈簧鑷

I

通常由頭部和柄部組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于飛秒激光手術(shù)過程中夾持角膜瓣，從角膜基質(zhì)層中取出。

角膜基質(zhì)透鏡鑷

I

06眼用夾

通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于夾持或夾取眼組織。手術(shù)后取出。

霰粒腫夾

I

07眼用針

通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于探、撥、挑和刺眼組織。

蝶形注液針、破囊針、淚囊穿線針、角膜異物針、眼用沖洗針、顯微眼用針、淚道探針、動脈瘤針、眼科前房用針

I

通常由套管和針芯組成，針芯插在套管管腔中。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于淚道插管手術(shù)時探通淚道，同時輔助引導(dǎo)植入淚道引流管。

淚道探針

I

08眼用鉤

通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于鉤拉眼組織。

眼用拉鉤、眼瞼拉鉤、顯微虹膜拉勾、眼內(nèi)膜鉤、膜鉤、視網(wǎng)膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、穿刺鉤錐、眼用勾錐、淚囊拉鉤、斜視鉤、動脈瘤鉤、人工晶狀體定位鉤、顯微眼用拉鉤、眼科手術(shù)輔助用鉤、晶體定位鉤、截囊鉤

I

09眼用刮匙

通常為細長設(shè)計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于刮除囊腫或挖出晶狀體核。

眼用刮匙、白內(nèi)障匙、瞼板囊腫銳匙、瞼板腺囊腫銳匙

I

通常由匙狀頭部和柄部組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于飛秒激光手術(shù)過程中，分離角膜瓣。

眼科角膜基質(zhì)分離匙

I

10眼用剝離器

通常為桿形設(shè)計，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于剝開或分離眼組織。

鞏膜剝離器、鞏膜剝離子、虹膜復(fù)位分離器

I

11眼用牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于牽開眼組織。

淚囊牽開器

I

12眼用擴張器

通常由頭部和柄部組成，頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于擴張和支撐眼組織。

淚點擴張器、淚小點擴張器、顯微眼用淚道擴張器、小瞳孔擴大器、開瞼器、角膜上皮掀瓣器

I

13眼用沖吸器

通常由注吸頭、管體和尾座組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于沖洗眼組織或吸液。

眼用注吸沖洗器、角膜上皮沖洗器、眼用沖洗器、眼用注吸器、乳突吸引管

I

通常由磁鐵頭和手柄組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于吸除眼內(nèi)鐵質(zhì)異物。

眼用異物吸鐵器、眼用吸鐵器

I

14眼用鉆

通常由環(huán)鉆組成。環(huán)鉆一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于切割眼組織。

角膜環(huán)鉆

I

15眼用鋸

通常由齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于鋸開眼組織。

角膜上皮環(huán)鋸

I

16眼用鏟

通常由鏟片和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于鏟離眼組織或去除眼內(nèi)異物。

眼用鏟、眼內(nèi)膜鏟、角膜異物鏟、視網(wǎng)膜鏟、雙頭片鏟

I

由鏟片和柄部組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于在飛秒激光手術(shù)過程中，待激光機打出透鏡瓣后，分離角膜基質(zhì)和透鏡瓣之間的粘連，便于透鏡鑷夾持透鏡從角膜基質(zhì)中取出。

眼科角膜基質(zhì)透鏡分離鏟

I

02

眼科無源輔助手術(shù)器械

02眼用注入器

通常由頭部、管體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于注射生理鹽水，維持前房空間。

前房注入器

I

通常由固定注射器的定位架和手動螺旋推進桿組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

與注射器配合使用，用于輔助眼內(nèi)灌注硅油。

硅油注射架、硅油推力架

I

03點眼棒

通常為棒狀，兩端部為球形。一般采用硬質(zhì)玻璃材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于導(dǎo)引藥物入眼。

玻璃點眼棒

I

04眼用壓迫器

通常為板狀設(shè)計。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于下壓眼組織。

鞏膜壓迫器

I

05眼用保護、支持器

通常為尖錐形式。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于手術(shù)中封堵鞏膜穿刺孔。

鞏膜塞

I

一般采用不銹鋼等材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼科手術(shù)時，保護眼球、支持眼瞼。

眼瞼保護板、角膜支持環(huán)、眼瞼支持板

I

06眼用器械手柄

通常由頭部和柄部組成，頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于連接器械。

眼科手術(shù)器械手柄、眼用刀片夾持器、顯微刀片夾持器、沖洗器手柄、注吸器手柄、眼科手術(shù)刀柄、眼科微型器械手柄

I

07眼用固位器

通常由尖端與柄身組成。一般采用鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于定位或調(diào)節(jié)眼組織。

超聲乳化調(diào)節(jié)桿、超聲乳化調(diào)核器、眼用定位器、調(diào)節(jié)定位器、拔核定位器、眼用調(diào)節(jié)器、眼科鞏膜標示器、斜視手術(shù)眼球撥板、晶體核移動器

I

通常由固定圈和柄部組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于固定眼組織。

眼球固定器、眼球固定環(huán)、眼用固定環(huán)、角膜固定環(huán)

I

通常由近端手柄、遠端針體連接一體組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼組織復(fù)位。

虹膜復(fù)位器、虹膜恢復(fù)器、晶狀體復(fù)位器

I

通常由壓環(huán)及螺帽環(huán)組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼科手術(shù)中固定器械。

角膜接觸鏡片固定環(huán)

I

通常由柄部和頭部組成，頭部呈環(huán)狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼科手術(shù)時位置的標記。

角膜標記環(huán)

I

08眼用測量器

通常器身帶或不帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼科測距。

眼用測量規(guī)、眼用測量器、眼用測量尺、眼窩測量球、標記環(huán)、玻切印模、眼眶測量器

I

09眼用取出器

通常由環(huán)形頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于取出晶狀體。

晶狀體取出器、晶狀體線環(huán)

I

10眼用拋光器

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼組織拋光。

眼用拋光器、后囊膜拋光器

I

11眼用置物臺

通常由環(huán)鉆固定夾和螺旋桿組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于手術(shù)中臨時存放取出的角膜。

角膜移植鉆臺架、角膜移植架

I

12眼用碎核器

通常由帶齒墊板頭部和柄部組成。墊板頭部可為左式或右式。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于咬碎晶體核。

碎核托板、碎核墊板、晶狀體碎核器、劈核器、單頭碎核墊板

I

13眼用咬除器

通常由刃口和柄部組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于咬切眼組織。

小梁咬切器、咬切器、小梁切開器、顯微鞏膜咬切器

I

14眼用止血器

通常由工作尖端和頭端組成。頭端通常有球形、橄欖形兩種形式。一般采用不銹鋼或銅材料制成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于手術(shù)中，加熱頭端后，燒灼血管斷端止血用。

眼用燒灼止血器

I

15眼用浸泡環(huán)

通常由酒精浸泡環(huán)和手柄組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。不含酒精。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于角膜屈光手術(shù)中，將酒精浸泡環(huán)放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清潔角膜基底床。

角膜上皮浸泡環(huán)

I

03

視光設(shè)備和器具

01驗光設(shè)備和器具

通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。

用于視力檢測或弱視、盲視篩查。

視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度（視力）檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡、視力表投影儀、標準對數(shù)視力表、綜合視力表、點狀視力表

I

通常由板和板把手組成。

用于檢查時遮擋眼部。

遮眼板

I

由條柵鼓、手柄、電路板模塊、直流電機、順滑可旋轉(zhuǎn)中心軸組成。檢查被檢人的眼球在條柵鼓勻速轉(zhuǎn)動時的反應(yīng)。

用于視力的定性檢查。

視動性眼震儀

I

04

眼科測量診斷設(shè)備和器具

18眼球突出計

通常由左右棱鏡座、導(dǎo)向橫桿、活動支座、固定支座等部件組成。

用于檢查眼球角膜頂突出眶緣高度。

眼球突出計

I

21眼科診斷輔助器具

通過放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科檢查、診斷的光學(xué)器具。不與角膜接觸。

用于輔助眼科檢查和診斷。

房角鏡、非接觸眼底鏡、接觸式激光眼底診斷鏡、眼底廣角觀察鏡、非接觸裂隙燈前置鏡、虹膜放大儀、倒像鏡、屋脊鏡倒像鏡、角膜接觸帽、非球面透鏡、三棱鏡組、四面鏡、斜視檢查鏡

I

通常由手柄部分和頭端組成。一般采用金屬和高分子等材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。無源產(chǎn)品。使用前需用酒精對器械進行消毒。

用于常規(guī)眼科檢查中，對患者下眼瞼外部皮膚提供一致的輕微壓力，通過調(diào)整器械位置使下眼瞼邊緣的表面稍微向外翻出至瞼板腺開口視野清晰，以便于醫(yī)生通過裂隙燈顯微鏡從瞼板腺開口處觀察。使用時不與眼睛接觸。

手持式眼瞼張開器

I

22眼力器

通常由頭架、支架、視標和鏡片組成。

用于雙眼輻輳功能測定。

眼力器

I

05

眼科治療和手術(shù)設(shè)備、輔助器具

06眼科治療和手術(shù)輔助器具

通過放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科治療、手術(shù)的光學(xué)器具。無源產(chǎn)品。（不與角膜接觸）

用于輔助眼科治療和手術(shù)。

非接觸式眼底廣角觀察鏡、眼科手術(shù)非接觸觀察裝置、眼科用非球面黃斑鏡、玻切手術(shù)觀察鏡、眼底成像裝置、一次性使用玻切手術(shù)用接觸鏡

I

通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

玻切手術(shù)時用來吸出多余的液體。

笛針、移液針

I

通常由眼罩和導(dǎo)管兩部分組成。一般采用高分子等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

佩戴于眼部，用于輸送氧氣或藥物至眼部進行治療。

供氧眼罩、輸氧管路及眼罩、醫(yī)用霧化眼罩

I

07

眼科植入物及輔助器械

14義眼片

一般采用聚甲基丙烯酸甲酯等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于人眼眼球摘除或眼內(nèi)容剜除、眼球萎縮或植入義眼臺后，起填充和支撐作用?？呻S時摘除。

義眼片

I

15人工晶狀體、人工玻璃體植入器械

通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于植入人工晶狀體或人工玻璃體。

人工晶狀體植入器、人工玻璃體植入器、人工晶狀體推注器

I

16囊袋張力環(huán)植入器械

通常由微型鉤、植入器管道、推桿和桿塞四部分組成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于眼科手術(shù)時，將囊袋張力環(huán)植入囊袋內(nèi)。

囊袋張力環(huán)植入器、囊袋張力環(huán)注入器

I