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| 2021年08月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息 | ||||||
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 手術用頭架 | 國械備20161617號 | pro med instruments GmbH | Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany | 2021-08-31 | 變更 |
| 2 | 醫(yī)用高分子夾板 | 國械備20210464號 | 3M Deutschland GmbH | ul. Kwidzynska 6, 51-416 Wroclaw, Poland | 2021-08-31 | 有效 |
| 3 | ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20180783號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 4 | 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20180744號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 5 | 慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20180751號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 6 | TERC基因擴增檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20180748號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 7 | 膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20180746號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 8 | TOP2A基因擴增檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20180750號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 9 | 原位雜交藍染染色液 | 國械備20180743號 | CytoTest Inc. | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA | 2021-08-30 | 變更 |
| 10 | 肩部手術固定裝置 | 國械備20210257號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2021-08-30 | 變更 |
| 11 | CD3檢測試劑 | 國械備20210463號 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico | 2021-08-30 | 有效 |
| 12 | 頸前路鋼板手術器械 | 國械備20160171號 | Spineart SA | 20 route de pre-bois CP 1813 1215 Geneva(Switzerland) | 2021-08-27 | 變更 |
| 13 | 菌斑指示劑 | 國械備20170830號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets,1800 Vevey, Switzerland | 2021-08-27 | 變更 |
| 14 | 磷酸鹽鑄造包埋材料 | 國械備20170829號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets,1800 Vevey, Switzerland | 2021-08-27 | 變更 |
| 15 | 脫脂棉球 | 國械備20170828號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets,1800 Vevey, Switzerland | 2021-08-27 | 變更 |
| 16 | 醫(yī)用固定帶 | 國械備20151538號 | ???? ??? | 6，Hwasan-ro 101 beon-gil,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do | 2021-08-27 | 變更 |
| 17 | 機用根管螺旋輸送器 | 國械備20181438號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets CH-1800 Vevey | 2021-08-27 | 變更 |
| 18 | 牙科拋光條 | 國械備20181404號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets, CH-1800 Vevey | 2021-08-27 | 變更 |
| 19 | 根管銼 | 國械備20180344號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets,1800 Vevey, Switzerland | 2021-08-27 | 變更 |
| 20 | 菌斑指示劑 | 國械備20190173號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets CH-1800 Vevey | 2021-08-27 | 變更 |
| 21 | 一次性使用牙科沖洗針 | 國械備20200662號 | Produits Dentaires SA | Rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland | 2021-08-27 | 變更 |
| 22 | 螺絲起 | 國械備20151268號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland | 2021-08-27 | 變更 |
| 23 | 牙科種植掃描體 | 國械備20181655號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2021-08-26 | 變更 |
| 24 | 替代體 | 國械備20181415號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2021-08-26 | 變更 |
| 25 | 牙科輸送頭 | 國械備20210462號 | サンメディカル株式會社 | 滋賀県守山市古高町571-2 | 2021-08-26 | 有效 |
| 26 | 髖關節(jié)手術工具包 | 國械備20210461號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-08-26 | 有效 |
| 27 | 膝關節(jié)手術工具包 | 國械備20210460號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-08-26 | 有效 |
| 28 | 咬骨鉗 | 國械備20210459號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-08-26 | 有效 |
| 29 | 牙科電動抽吸系統(tǒng) | 國械備20210458號 | DüRR DENTAL SE | H?pfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany | 2021-08-26 | 有效 |
| 30 | 置骨器 | 國械備20170916號 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2021-08-25 | 變更 |
| 31 | 轉移帽 | 國械備20170917號 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5,71144 Steinenbronn Germany | 2021-08-25 | 變更 |
| 32 | 鉆針深度停止器 | 國械備20171122號 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2021-08-25 | 變更 |
| 33 | 螺絲起 | 國械備20171123號 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2021-08-25 | 變更 |
| 34 | 高速冷凍離心機 | 國械備20171151號 | Beckman Coulter, Inc. | 5355 West 76th Street Indianapolis, IN 46268 USA | 2021-08-25 | 變更 |
| 35 | 高速離心機 | 國械備20171152號 | Beckman Coulter, Inc. | 5355 West 76th Street Indianapolis, IN 46268 USA | 2021-08-25 | 變更 |
| 36 | 持釘器 | 國械備20171121號 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2021-08-25 | 變更 |
| 37 | 高速冷凍離心機 | 國械備20140268號 | Beckman Coulter, Inc. | 5355 West 76th St. Indianapolis, IN 46268 USA | 2021-08-25 | 變更 |
| 38 | 高速冷凍離心機 | 國械備20150131號 | Beckman Coulter, Inc. | 5355 West 76th St. Indianapolis, IN 46268 USA | 2021-08-25 | 變更 |
| 39 | 牙科潔治器 | 國械備20210457號 | POMEE USA INC | Mian Ilam Din Road, Doburji Arian Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan | 2021-08-24 | 有效 |
| 40 | 試色糊劑 | 國械備20210456號 | Dentsply Caulk | 38W. Clarke Avenue, Milford，Delaware，19963, USA | 2021-08-24 | 有效 |
| 41 | 牙科輸送頭 | 國械備20200653號 | Sulzer Mixpac AG | Rütistrasse 7, CH-9469 Haag | 2021-08-24 | 變更 |
| 42 | 超速離心機 | 國械備20170826號 | Beckman Coulter, Inc. | 5355 West 76th Street Indianapolis, IN 46268 USA | 2021-08-24 | 變更 |
| 43 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20190238號 | HARTALEGA SDN.BHD. | No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA | 2021-08-24 | 變更 |
| 44 | 基礎外科手術器械 | 國械備20210455號 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2021-08-24 | 有效 |
| 45 | 脛骨托試模 | 國械備20210454號 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 47 Episcopal Rd., Berlin, Connecticut 06037 USA | 2021-08-24 | 有效 |
| 46 | 髖關節(jié)手術工具 | 國械備20210453號 | DePuy International Limited | 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562 USA | 2021-08-24 | 有效 |
| 47 | 手術刀片 | 國械備20210452號 | ConMed Corporation | 525 French Road Utica, New York 13502, USA | 2021-08-23 | 有效 |
| 48 | 尿液分析用稀釋液 | 國械備20210451號 | Medica Corporation | 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730, United States | 2021-08-23 | 有效 |
| 49 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20200613號 | Young Chemical Co., Ltd | 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea | 2021-08-23 | 變更 |
| 50 | 手術動力系統(tǒng)工具 | 國械備20210450號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-08-23 | 有效 |
| 51 | 骨傳導植入式聽力系統(tǒng)植入手術器械包 | 國械備20210449號 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark | 2021-08-20 | 有效 |
| 52 | 彈力繃帶 | 國械備20210448號 | Paul Hartmann AG | Lauterstra?e 50, 67752 Wolfstein, GERMANY | 2021-08-20 | 有效 |
| 53 | 金剛石磨頭 | 國械備20181134號 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2021-08-19 | 變更 |
| 54 | 彈力繃帶 | 國械備20210447號 | Paul Hartmann AG | Lauterstra?e 50, 67752 Wolfstein, GERMANY | 2021-08-19 | 有效 |
| 55 | 牙科輸送頭 | 國械備20200327號 | Pulpdent Corporation | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States | 2021-08-19 | 變更 |
| 56 | 轉移帽 | 國械備20160722號 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2021-08-19 | 變更 |
| 57 | 牙科拋光磨頭 | 國械備20190282號 | Coltène/Whaledent AG | Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein | 2021-08-19 | 變更 |
| 58 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20210446號 | Howmedica Osteonics Corp. | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA；IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland | 2021-08-17 | 有效 |
| 59 | 造口底盤 | 國械備20190929號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2021-08-17 | 變更 |
| 60 | 彈力套 | 國械備20210445號 | SIGVARIS Inc. – Holland Facility | 13055 Riley St Ste 30, Holland, MI USA 49424 | 2021-08-17 | 有效 |
| 61 | 手術剪 | 國械備20151004號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-08-17 | 變更 |
| 62 | 組織鑷 | 國械備20151273號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-08-17 | 變更 |
| 63 | 持針鉗 | 國械備20151311號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-08-17 | 變更 |
| 64 | 樣本稀釋液 | 國械備20152164號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2021-08-17 | 變更 |
| 65 | 造口底盤 | 國械備20190932號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2021-08-17 | 變更 |
| 66 | 鉤針 | 國械備20210444號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-08-17 | 有效 |
| 67 | 手術刀 | 國械備20210443號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-08-17 | 有效 |
| 68 | 骨科手術器械包 | 國械備20180204號 | MAKO SURGICAL CORP. | 見申請表附件 | 2021-08-16 | 變更 |
| 69 | 成人和兒童骨科手術器械 | 國械備20210442號 | best medical GmbH | Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2021-08-16 | 有效 |
| 70 | 牙科輸送頭 | 國械備20210441號 | ネオ製藥工業(yè)株式會社 | 長野県松本市大字和田4010番17 | 2021-08-16 | 有效 |
| 71 | 成人和兒童顯微外科手術器械 | 國械備20210440號 | best medical GmbH | Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2021-08-16 | 有效 |
| 72 | 蘇木素-伊紅染色液（H-E） | 國械備20210439號 | Leica Biosystems Richmond, Inc. | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA | 2021-08-16 | 有效 |
| 73 | 口腔科用定位桿 | 國械備20210438號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan | 2021-08-16 | 有效 |
| 74 | 前處理緩沖液B | 國械備20190668號 | Kreatech Biotechnology B.V. | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2021-08-16 | 變更 |
| 75 | 沖洗緩沖液V | 國械備20190667號 | Kreatech Biotechnology B.V. | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2021-08-16 | 變更 |
| 76 | TERC基因擴增探針試劑（原位雜交法） | 國械備20181384號 | KREATECH Biotechnology BV | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2021-08-16 | 變更 |
| 77 | TOP2A基因擴增探針試劑（原位雜交法） | 國械備20181383號 | KREATECH Biotechnology BV | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2021-08-16 | 變更 |
| 78 | 替代體 | 國械備20181180號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2021-08-13 | 變更 |
| 79 | 替代體 | 國械備20181179號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2021-08-13 | 變更 |
| 80 | 替代體 | 國械備20181178號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2021-08-13 | 變更 |
| 81 | 牙科種植用延長器 | 國械備20200258號 | ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c. | Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA | 2021-08-13 | 變更 |
| 82 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20160144號 | SOCIETA AZIONARIA MATERIALE OSPEDALIERO-S.A.M.O.S.P.A. | Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia/Via Buozzi,13-15-40057 Cadriano,Granarolo,Bologna,ITALY | 2021-08-13 | 變更 |
| 83 | 髖關節(jié)手術工具 | 國械備20161334號 | SOCIETA AZIONARIA MATERIALE OSPEDALIERO-S.A.M.O.S.p.a. | Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia | 2021-08-13 | 變更 |
| 84 | 醫(yī)用手持式壓力泵 | 國械備20160976號 | VBM Medizintechnik GmbH | Einsteinstr. 1, 72172 Sulz a. N. Germany | 2021-08-12 | 變更 |
| 85 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20181367號 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA | 2021-08-12 | 變更 |
| 86 | 成人和兒童耳鼻喉科手術器械 | 國械備20210437號 | best medical GmbH | Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2021-08-11 | 有效 |
| 87 | 手術刀 | 國械備20151355號 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2021-08-11 | 變更 |
| 88 | 神經和心血管手術器械 | 國械備20210436號 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2021-08-11 | 有效 |
| 89 | 骨科手術器械 | 國械備20210435號 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2021-08-11 | 有效 |
| 90 | 刮匙 | 國械備20210434號 | FENTEXmedical GmbH | take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2021-08-10 | 有效 |
| 91 | 鋼絲穿引器 | 國械備20152023號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2021-08-10 | 變更 |
| 92 | 鋼絲鉗 | 國械備20152043號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2021-08-10 | 變更 |
| 93 | 起子 | 國械備20180206號 | MAKO Surgical Corp. | 130 Durham Dr., Athens, AL 35611, USA | 2021-08-10 | 變更 |
| 94 | 股骨假體試模 | 國械備20210433號 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA; 811 Northwoods Blvd., Vandalia, Ohio 45377 USA | 2021-08-10 | 有效 |
| 95 | 膝關節(jié)手術導板 | 國械備20210432號 | DePuy International Limited | 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA | 2021-08-10 | 有效 |
| 96 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20160853號 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2021-08-10 | 變更 |
| 97 | 膝關節(jié)手術工具包 | 國械備20160975號 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2021-08-10 | 變更 |
| 98 | 試模 | 國械備20180022號 | MAKO Surgical Corp. | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317 | 2021-08-09 | 變更 |
| 99 | 打入器 | 國械備20180202號 | MAKO SURGICAL CORP. | 2429 North Burdick St. Kalamazoo, MI 49007 | 2021-08-09 | 變更 |
| 100 | 外科手術固定裝置 | 國械備20190115號 | MAKO SURGICAL CORP. | 見附件。 | 2021-08-09 | 變更 |
| 101 | CD45檢測試劑 | 國械備20210431號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-08-09 | 有效 |
| 102 | CD33檢測試劑 | 國械備20210430號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-08-09 | 有效 |
| 103 | CD23檢測試劑 | 國械備20210429號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-08-09 | 有效 |
| 104 | CD11b檢測試劑 | 國械備20210428號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-08-09 | 有效 |
| 105 | 快裝手柄 | 國械備20210427號 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區(qū)橋和路120號2樓之2 | 2021-08-09 | 有效 |
| 106 | 骨定位針 | 國械備20210426號 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區(qū)橋和路120號2樓之2 | 2021-08-09 | 有效 |
| 107 | 骨科鉆頭 | 國械備20210425號 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區(qū)橋和路120號2樓之2 | 2021-08-09 | 有效 |
| 108 | 一次性使用末梢采血管 | 國械備20210424號 | NEOTERYX, LLC | 421 Amapola Avenue Torrance, CA USA 90501 | 2021-08-09 | 有效 |
| 109 | 肋骨固定板 | 國械備20161361號 | Chrisofix Hungary Kft. | Grassalkovich út 272-274. 1239 Budapest Hungary | 2021-08-09 | 變更 |
| 110 | 醫(yī)用高分子夾板 | 國械備20150041號 | Chrisofix Hungary Kft. | Grassalkovichút 272. 1239 Budapest Hungary | 2021-08-09 | 變更 |
| 111 | 轉運車 | 國械備20180633號 | Linet spol. s r.o. | ?elevcice 5, 274 01 Slany, CZECH REPUBLIC | 2021-08-06 | 變更 |
| 112 | 孵育器 | 國械備20151334號 | Grifols Diagnostic Solutions Inc. | /401 Millcreek Road, Marietta, Ohio 45750-4304 USA401 Millcreek Road, Marietta, Ohio 45750-4304 USA | 2021-08-05 | 變更 |
| 113 | 軟軸牽開器 | 國械備20161616號 | pro med instruments GmbH | Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany | 2021-08-04 | 變更 |
| 114 | 膝關節(jié)矯形工具包 | 國械備20180529號 | MAKO Surgical Corp. | 見附頁 | 2021-08-03 | 變更 |
| 115 | 膝關節(jié)手術器械包 | 國械備20190071號 | MAKO SURGICAL CORP. | 見附件。 | 2021-08-03 | 變更 |
| 116 | 膝關節(jié)手術器械包 | 國械備20200624號 | MAKO SURGICAL CORP. | 見附件 | 2021-08-03 | 變更 |
| 117 | 骨傳導植入式聽力系統(tǒng)植入手術器械包 | 國械備20210423號 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden | 2021-08-03 | 有效 |
| 118 | 輪轉式切片機 | 國械備20210422號 | Milestone S.r.l. | CL LLEIDA, 17-23. 43712 - LLOREN? DEL PENEDES (TARRAGONA) | 2021-08-02 | 有效 |
| 119 | 質譜樣品處理基質 | 國械備20140127號 | Bruker Daltonics GmbH & Co. KG | Fahrenheitstrasse 4,28359 Bremen,Germany | 2021-08-02 | 變更 |
| 120 | 緩沖液 MBT Sepsityper IVD Kit | 國械備20151332號 | Bruker Daltonics GmbH & Co. KG | Fahrenheitstrasse 4, 28359 Bremen, GERMANY | 2021-08-02 | 變更 |
| 121 | 成人和兒童基礎外科手術器械 | 國械備20210421號 | best medical GmbH | Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2021-08-02 | 有效 |
| 122 | 自動染片機 | 20151830號 | lumatas BioSystems Inc | 47747 Warm Springs Blvd Fremont , CA USA 94539 | 2021-08-23 | 變更 |
| 123 | 自動染片機 | 20180689號 | lumatas BioSystems Inc | 47747 Warm Springs Blvd Fremont , CA USA 94539 | 2021-08-23 | 變更 |
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