北京第一類醫(yī)療器械備案價格 費用合理 專業(yè)申請流程-美臨達公司

美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理北京第一類醫(yī)療器械備案，客服聯(lián)系電話：18210828691（微信同）

北京第一類醫(yī)療器械備案價格

北京第一類醫(yī)療器械備案涉及收費：

A.  北京第一類醫(yī)療器械行政審批費用：不收費。

B.   第一類醫(yī)療器械檢測費：企業(yè)可自檢或委托檢測，自檢可省去第一類醫(yī)療器械檢測費；委托檢測費依據(jù)第三方檢測機構(gòu)報價/合同為準。

常見委托檢測項目：電氣安全檢測/EMC檢測/生物相容性檢測/微生物限度檢查等。

C.  工廠廠房租賃費用：租賃廠房的，應當考慮租賃廠房的租賃費。

D.  出廠檢測儀器費用：企業(yè)須配備出廠檢測儀器設備，企業(yè)應當考慮檢測儀器的采購費用。

E.   人員招聘費用：企業(yè)應當配備生產(chǎn)、技術和質(zhì)量負責人，學歷要求中專及以上學歷，企業(yè)應當考慮企業(yè)人員招聘費用。

F.   第一類醫(yī)療器械備案服務費：企業(yè)可自行申報備案或委托第三方服務公司申報備案，自行申報可省去咨詢服務費；委托第三方服務公司依據(jù)第三方服務公司報價/合同為準。美臨達公司服務費：4000元-20000元/證書不等，根據(jù)申報產(chǎn)品難度收費。

G.  第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢服務費：企業(yè)可自行建立生產(chǎn)體系或委托第三方服務公司建立生產(chǎn)體系；委托第三方服務公司費用依據(jù)第三方服務公司報價/合同為準。美臨達公司服務費：10000元-20000元/體系不等，根據(jù)體系復雜程度收費。

H. 其他費用：企業(yè)應考慮的其他費用。

北京第一類醫(yī)療器械備案流程

A.主管部門：北京藥品監(jiān)督管理部門/北京行政審批部門/北京市場監(jiān)督管理部門。

B.準備申請資料：北京政務服務網(wǎng)上檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”及“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案”即可找到相關事項的申請指南。

C.北京藥品監(jiān)督管理部門/北京行政審批部門/北京市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)上/窗口遞交材料。

D.主管部門審批(現(xiàn)場當場審批)。

E.主管部門制證發(fā)證（完成備案）。

（辦理總時限：約1周）

辦理結(jié)果：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

北京第一類醫(yī)療器械備案資料

美臨達第一類醫(yī)療器械備案優(yōu)勢：

A.  費用合理，價格優(yōu)惠：北京第一類醫(yī)療器械備案收費低至4000元；

B.   專業(yè)申請流程，專業(yè)對接北京藥品監(jiān)督管理部門/北京行政審批部門/北京市場監(jiān)督管理部門。

C.  備案經(jīng)驗豐富：美臨達成立至今已辦理數(shù)百個一類醫(yī)療器械備案成功案例。成功案例可上美臨達官網(wǎng)查詢。

D.  速度快：快至1周內(nèi)取證，平均辦理時間短。

E.   進口國產(chǎn)都可以辦：服務進口企業(yè)：歐盟、美國、日本、韓國、加拿大、泰國、馬來西亞、以色列、澳大利亞等全國多個國家和地區(qū)；

服務國產(chǎn)企業(yè)：北京、上海、廣州、深圳、杭州、鄭州、連云港、煙臺、南昌、宜昌、太原等多個一二三線城市。

辦理類別多：可辦理進口有源類、無源類以及體外診斷試劑類等一類醫(yī)療器械。

服務高效：公司法規(guī)專員一對一服務，申請資料雙人核對，一次申報成功率更高。

聯(lián)系美臨達代辦北京第一類醫(yī)療器械備案：

聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

美臨達醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢。

核心團隊：來自生產(chǎn)企業(yè)、CRO或咨詢公司，有多年醫(yī)療器械等領域咨詢管理經(jīng)驗，可為客戶打造高效快捷、優(yōu)質(zhì)的咨詢服務。

戰(zhàn)略目標：基于專注的服務精神，公司致力于成為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢服務供應商，為國內(nèi)外客戶及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。

美臨達醫(yī)療（curvaturedrive.com）可提供：

-醫(yī)療器械注冊服務

-醫(yī)療器械備案服務

-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學翻譯服務

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