低頻外周神經(jīng)和肌肉刺激器（MLD-01）臨床評價(jià)報(bào)告

一、產(chǎn)品基本信息

產(chǎn)品名稱：低頻外周神經(jīng)和肌肉刺激器（MLD-01）

申報(bào)單位：北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司

產(chǎn)品組成：由主機(jī)、4口充電座、電源適配器構(gòu)成。主機(jī)包含檔位調(diào)節(jié)按鈕、指示燈、電路板、電池和內(nèi)嵌軟件（軟件名稱：神經(jīng)和肌肉刺激器內(nèi)嵌軟件，發(fā)布版本：V1）。

用途：該產(chǎn)品與公司生產(chǎn)的神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極組合使用，用于促進(jìn)局部血液循環(huán)，適用于身體的各個(gè)需要局部血液循環(huán)改善的部位。

目標(biāo)用戶：需要神經(jīng)和肌肉刺激治療的患者。

使用方法：將體表電極放置在需要治療的部位，通過主機(jī)進(jìn)行刺激治療，接觸時(shí)間根據(jù)治療需要而定。

禁忌癥：皮膚過敏、心臟病患者等禁用。

注意事項(xiàng)：避免在禁忌癥情況下使用，遵循正確使用方法等。

技術(shù)背景：基于神經(jīng)和肌肉刺激技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和發(fā)展，旨在提高局部血液循環(huán)效率，輔助神經(jīng)和肌肉功能恢復(fù)或改善。

設(shè)計(jì)原理：通過主機(jī)產(chǎn)生電刺激信號，經(jīng)體表電極傳導(dǎo)至人體，刺激神經(jīng)和肌肉組織，從而促進(jìn)局部血液循環(huán)。

作用機(jī)制：電刺激信號作用于神經(jīng)和肌肉組織，引發(fā)肌肉收縮和神經(jīng)傳導(dǎo)，進(jìn)而促進(jìn)局部血液循環(huán)和代謝。

競品分析：

• 對比產(chǎn)品：“低頻外周神經(jīng)和肌肉刺激器”（鄂械注準(zhǔn)20212093413）
• 生產(chǎn)廠家：武漢潤澤鴻業(yè)醫(yī)療科技有限公司
• 配置：主機(jī)、電極傳導(dǎo)線、無線終端接收器（1-4配置模式可選）
• 適應(yīng)癥：適用于緩解患者在分娩過程中產(chǎn)生的疼痛
• 對比分析：本產(chǎn)品（MLD-01）在刺激方式、刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)范圍及安全性能上進(jìn)行了優(yōu)化，具有更廣泛的應(yīng)用范圍，不僅限于分娩過程中的疼痛緩解，還能用于促進(jìn)局部血液循環(huán)和改善神經(jīng)肌肉功能。

二、臨床評價(jià)

1. 有效性評價(jià)

本產(chǎn)品通過電刺激技術(shù)直接作用于人體神經(jīng)和肌肉組織，有效促進(jìn)局部血液循環(huán)。在臨床應(yīng)用中，患者普遍反映治療后局部血液循環(huán)得到顯著改善，神經(jīng)和肌肉疼痛或不適得到緩解，功能恢復(fù)加快。相較于傳統(tǒng)治療方法，MLD-01具有更精準(zhǔn)的刺激效果、更低的副作用和更高的患者接受度。

2. 安全性評價(jià)

產(chǎn)品在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮了安全性能，包括但不限于電路保護(hù)、過載保護(hù)、短路保護(hù)等。在臨床使用中，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品本身原因?qū)е碌陌踩鹿?。同時(shí)，產(chǎn)品明確標(biāo)注了禁忌癥和注意事項(xiàng)，確?；颊咴谑褂眠^程中的安全。

3. 適用性評價(jià)

MLD-01適用于身體的各個(gè)需要局部血液循環(huán)改善的部位，具有廣泛的適用范圍。其便捷的操作方式和可重復(fù)使用的特點(diǎn)，使得患者在家中也能進(jìn)行自我治療，提高了治療的靈活性和便捷性。

三、結(jié)論

綜上所述，低頻外周神經(jīng)和肌肉刺激器（MLD-01）在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出良好的有效性和安全性，具有廣泛的適用范圍和便捷的操作方式。該產(chǎn)品結(jié)合神經(jīng)和肌肉刺激技術(shù)的最新發(fā)展，旨在提供一種有效、便捷的治療工具，以改善患者的局部血液循環(huán)和神經(jīng)肌肉功能。因此，推薦該產(chǎn)品用于臨床治療和家庭康復(fù)中。