開封化妝品生產(chǎn)許可證辦理

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化妝品是指是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

根據(jù)2020年6月16日新版《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動的，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。

《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，屆滿前應(yīng)當申請延續(xù)。

那么開封地區(qū)企業(yè)應(yīng)當如何辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》呢？下面小編逐步給大家講解：

1. 找到主管部門：一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門，各地分管主管部門不完全一致，可以在當?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項及主管部門。

2. 找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色，所以檢索到辦事指南，是辦理成功的關(guān)鍵一步，可以在當?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項的辦事指南。

3. 辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：

3.1）窗口辦理：準備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理；

3.2）網(wǎng)上辦理：備案人先將準備好的資料上傳官方系統(tǒng)，一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領(lǐng)賬號后，才可上傳?？傊?，先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。

3.3）郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。

選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。

4. 審查流程：

4.1）申請人向窗口提交材料

4.2）形式審查符合條件可出具《受理通知書》

4.3）審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等結(jié)論進行審查。

4.4）審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。

4.5）下證，窗口送達。

5. 資料準備：下一步即可認真準備相關(guān)資料：

5.1化妝品生產(chǎn)許可證申請表

5.2廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖

5.3生產(chǎn)設(shè)備配置圖

5.4營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5.5生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）

5.6.法定代表人身份證復(fù)印件

5.7企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。）

5.8工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告）

5.9施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施）

5.10證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。

至少應(yīng)包括： 

（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；

（2）車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；

（3）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

（4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。 檢測報告應(yīng)當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。

5.11企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

5.12委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。

5.13監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

準備好以上文件，即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準備。

好啦，想申請《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，還有什么疑問嗎，可以隨時聯(lián)系美臨達醫(yī)療。

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