焦作化妝品生產(chǎn)許可證辦理
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化妝品是指是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
根據(jù)2020年6月16日新版《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。
《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,屆滿前應(yīng)當(dāng)申請延續(xù)。
那么焦作地區(qū)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》呢?下面小編逐步給大家講解:
1. 找到主管部門:一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門,各地分管主管部門不完全一致,可以在當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項及主管部門。
2. 找到辦事指南:化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一,但不排除有地方特色,所以檢索到辦事指南,是辦理成功的關(guān)鍵一步,可以在當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項的辦事指南。
3. 辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
3.1)窗口辦理:準(zhǔn)備好相關(guān)資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理;
3.2)網(wǎng)上辦理:備案人先將準(zhǔn)備好的資料上傳官方系統(tǒng),一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng),注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監(jiān)審批系統(tǒng),需注冊或申領(lǐng)賬號后,才可上傳??傊?,先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質(zhì)資料遞交至窗口,完成受理。
3.3)郵寄辦理:申請人在網(wǎng)上申請后,無需到現(xiàn)場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時間較長。
選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
4. 審查流程:
4.1)申請人向窗口提交材料
4.2)形式審查符合條件可出具《受理通知書》
4.3)審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等結(jié)論進行審查。
4.4)審批決定,做出準(zhǔn)予許可的,進入制證環(huán)節(jié)。
4.5)下證,窗口送達。
5. 資料準(zhǔn)備:下一步即可認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)資料:
5.1化妝品生產(chǎn)許可證申請表
5.2廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖
5.3生產(chǎn)設(shè)備配置圖
5.4營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.5生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)
5.6.法定代表人身份證復(fù)印件
5.7企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
5.8工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告)
5.9施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)
5.10證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。
至少應(yīng)包括:
(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告;
(2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告;
(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
(4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。 檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。
5.11企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
5.12委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書。
5.13監(jiān)管部門要求提供的其他文件。
準(zhǔn)備好以上文件,即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后,審批人員將下廠檢查,所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準(zhǔn)備。
好啦,想申請《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),還有什么疑問嗎,可以隨時聯(lián)系美臨達醫(yī)療。
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