山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第5期)

2020年第18號(hào)

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃，省局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品情況通告如下：

一、經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示12家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的11個(gè)品種共13批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

三、對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問(wèn)題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。 

     附件1：13批次不符合規(guī)定藥品名單（2020年第5期）.xls

    附件2：不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)（第5期）.doc 

山東省藥品監(jiān)督管理局

2020年9月17日

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