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醫(yī)療器械法規(guī)
國家藥品監(jiān)督管理局 2021版醫(yī)療器械臨床試驗審批意見單
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第121號）
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021版決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021版醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021版列入免于臨床評價醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對比說明技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021版醫(yī)療器械注冊申報臨床評價報告技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021版醫(yī)療器械臨床評價等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布時間:2021-10-11
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則等5項技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第73號）
發(fā)布時間:2021-10-11
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2021版免于臨床試驗體外診斷試劑目錄（2021年9月16日發(fā)布）
發(fā)布時間:2021-09-22
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