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在深圳如何辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案，辦理部門是哪個(gè)？

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一、辦理部門

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)總機(jī)電話預(yù)約辦理時(shí)間，并提交申請(qǐng)材料到深圳市行政服務(wù)大廳市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)分廳進(jìn)行辦理。

二、辦理流程

在深圳市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)登記，并打印《受理通知書》。

按照《受理通知書》的要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

提交申請(qǐng)材料到深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)總機(jī)電話預(yù)約辦理時(shí)間。

按照預(yù)約的時(shí)間和地點(diǎn)，提交申請(qǐng)材料到深圳市行政服務(wù)大廳市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)分廳。

審批部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否給予備案的決定。

對(duì)于符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)給予備案，并核發(fā)備案證明；對(duì)于不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

獲得備案證明后，可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“粵械注準(zhǔn)”等字樣的標(biāo)志。

三、辦理時(shí)間

辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案的時(shí)間為7-10個(gè)工作日，具體時(shí)間根據(jù)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的審批周期而定。

如有疑問(wèn)，可向?qū)徟块T咨詢。

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