服務詳情
美臨達，專業(yè)代理深圳一類醫(yī)療器械備案。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！
一、申請資料
醫(yī)療器械備案申請表格。
申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
產品技術要求、產品檢驗報告、產品說明書及標簽等相關技術資料。
生產場地、工藝流程圖、工藝文件及原材料來源等生產質量管理文件。
申報企業(yè)的質量手冊、程序文件等質量管理體系文件。
申報產品研制情況介紹。
其他相關資料。
二、申請流程
在深圳市食品藥品監(jiān)督管理局網站上進行網上預登記，并打印《受理通知書》。
按照《受理通知書》的要求準備申請材料。
提交申請材料到深圳市市場監(jiān)督管理委員會總機電話預約辦理時間。
按照預約的時間和地點，提交申請材料到深圳市行政服務大廳市場監(jiān)督管理委員會分廳。
審批部門對申請材料進行審查，并在10個工作日內作出是否給予備案的決定。
對于符合備案要求的，應當場給予備案，并核發(fā)備案證明；對于不符合備案要求的，應當一次性告知需要補正的全部內容。
獲得備案證明后，可在產品包裝上標注“粵深械備”等字樣的標志。
三、辦理時間
辦理一類醫(yī)療器械產品生產備案的時間為7-10個工作日，具體時間根據當地食品藥品監(jiān)督管理局的審批周期而定。
如有疑問，可向審批部門咨詢。
【廣告語及聲明語】
美臨達醫(yī)療，專注于深圳一類醫(yī)療器械備案等領域法規(guī)咨詢。
專業(yè)辦理深圳一類醫(yī)療器械備案，成功案例多，辦理更放心。
聯(lián)系方式：18210828691（微信同）
【公司介紹】
公司的宗旨是幫助國內外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產品、食品等產品推向市場。
公司致力于成為全方位、一站式的大型咨詢公司，相信您的信任和我們的專業(yè)精神將會帶來我們共同的成功，讓我們真誠攜手，共創(chuàng)成功！
以上內容來自第三方機構或網站，由美臨達醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識分享，不作為廣告用途，如有不當或侵權，請聯(lián)系美臨達修改或刪除。
以上僅作為知識分享，僅供參考！如有疑問咨詢創(chuàng)作者medlinda123，解答更多！
交流溝通找——medlinda123——
評價