化妝品原料安評數(shù)據(jù):表?xiàng)攦翰璺訔斔狨ィ?/span>可授權(quán)原料報(bào)送碼)
美臨達(dá),專業(yè)辦理化妝品原料報(bào)送碼。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】:表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>是一款常用的化妝品原料,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,在2025年5月1日后,要全面執(zhí)行完整版化妝品安全評估報(bào)告!屆時企業(yè)要收集全面的化妝品原料安評數(shù)據(jù)。那么該如何收集表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>的化妝品原料數(shù)據(jù)呢?下面小編來給大家解析一下。
【原料介紹】
根據(jù)中檢院關(guān)于發(fā)布《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的通知,表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>被收錄在《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》或《已上市產(chǎn)品原料使用信息》中。
下面是表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>在《已上市產(chǎn)品原料使用信息》中的收錄信息:
中文名稱 |
序號 |
目錄序號 |
中文名稱 |
INCI名稱/英文名稱 |
作用部位 |
使用方法 |
使用量(%) |
表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span> |
1 |
01367 |
表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span> |
EPIGALLOCATECHIN GALLATE |
軀干部位 |
駐留 |
0.00005 |
面部 |
駐留 |
0.1 |
|||||
眼部 |
駐留 |
0.000001 |
【什么是已上市產(chǎn)品原料使用信息】
根據(jù)中檢院《已上市產(chǎn)品原料使用信息》:
一、本原料使用信息是對我國批件有效期內(nèi)特殊化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中、且無權(quán)威機(jī)構(gòu)評估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄。未組織對所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
二、其載明的原料使用量,可為化妝品安全評估提供參考,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位,正確使用原料使用量。
三、相同作用部位的同一原料,若只有駐留類產(chǎn)品的原料使用量,淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類使用。
四、相同使用方法的同一原料,可按照:(一)全身皮膚、軀干部位、面部、口唇、眼部的順序;(二)全身皮膚、軀干部位、手足、頭部、頭發(fā)的順序等兩種情形,后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量,但產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時,需另外評估原料的眼刺激性。
【化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南】
本指南明確了化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可采用的主要原料數(shù)據(jù)類型、使用要求和需要提供的證明材料?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)基于產(chǎn)品配方體系,對收集的安全評估相關(guān)資料進(jìn)行分析,包括產(chǎn)品和原料的不良反應(yīng)、安全事件等,遵循證據(jù)權(quán)重的原則科學(xué)開展安全評估,履行企業(yè)主體責(zé)任,保證產(chǎn)品的安全性。
主要的原料數(shù)據(jù)類型:
(一)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下稱《技術(shù)規(guī)范》)中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑。
(二)國際權(quán)威化妝品安全評估機(jī)構(gòu)公布的評估結(jié)論。
(三)世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)等權(quán)威機(jī)構(gòu)已公布的安全限量或結(jié)論。
(四)監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息。
(五)原料3年使用歷史。
(六)安全食用歷史。
(七)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)穩(wěn)定的高分子聚合物(具有較高生物活性的原料除外)。
表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>屬于第四種[監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息],可以直接使用該產(chǎn)品的已上市信息作為安評數(shù)據(jù)。
【如何獲取化妝品原料報(bào)送碼】
如果您需要獲取化妝品原料報(bào)送碼,可以通過以下幾種途徑進(jìn)行申請:
1. 登錄化妝品監(jiān)管信息平臺,在該平臺上提交化妝品原料報(bào)送碼申請材料,等待審核通過后即可獲取。
2. 咨詢化妝品原料供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家,他們可以為您提供已經(jīng)申請的原料報(bào)送碼或獲取申請流程和幫助。
無論哪種方式,申請者都需要提供相關(guān)的申請材料和證明文件,并遵守相關(guān)的法律法規(guī)要求。
【原料報(bào)送碼辦理】
美臨達(dá)專業(yè)提供表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>原料報(bào)送碼報(bào)送服務(wù),委托辦理方便快捷!
【原料報(bào)送碼授權(quán)使用】
如果您還沒有表?xiàng)攦翰璺訔斔狨?/span>的原料報(bào)送碼,可提供授權(quán)使用該產(chǎn)品的原料報(bào)送碼的咨詢服務(wù)。
【原料報(bào)送碼辦理結(jié)果和樣本】
辦理結(jié)果名稱:
可通過化妝品原料安全信息登記平臺查詢原料報(bào)送碼。
【結(jié)語】化妝品原料安評數(shù)據(jù)輕松獲取,表?xiàng)攦翰璺訔斔狨ピ蠄?bào)送碼辦理,請聯(lián)系美臨達(dá),專業(yè)高效,聯(lián)系方式18210828691。
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