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備案生產(chǎn)一類醫(yī)療器械醫(yī)用拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具、輔助步行訓(xùn)練器產(chǎn)品需要什么條件？
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