專題丨香精原料如何申請化妝品原料報送碼?
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【摘要】
上篇文章我們討論了:怎么確定自己的原料是否可以申請化妝品原料報送碼?
本次我們來細化講解一下:香精原料如何取得化妝品原料報送碼?
在化妝品行業(yè)中,香精原料是不可或缺的一部分。為了確保化妝品的安全性和有效性,國家對香精原料的監(jiān)管也越來越嚴格。其中,取得化妝品原料報送碼是每個生產(chǎn)商必須完成的重要步驟。本文將詳細介紹如何取得化妝品原料報送碼,本文將為您介紹香精產(chǎn)品的分類以及如何取得化妝品原料報送碼,下邊小編給大家詳細解析一下:
【正文】
1.香精原料的分類
在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,香精原料一共分為四個類別,分別為食用香精(料)(編號:06156)、香精(編號:07007)、香精(編號:07008)、(日用)香精(編號:08782)。詳細信息如下:
序號 | 中文名稱 | INCI名稱/英文名稱 | 淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量(%) | 駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量(%) | 備注 |
06156 | 食用香精(料) | FLAVOR |
| 8 |
|
07007 | 香精 | AROMA |
| 29.934 |
|
07008 | 香精 | PARFUM |
| 29.934 |
|
08782 | (日用)香精 | FRAGRANCE |
| 35.064 |
|
2.香精原料報送需要準備哪些文件?
如果您的產(chǎn)品屬于以上四個類別之一,就可以報送原料報送碼了。需要提前準備以下文件:
1)營業(yè)執(zhí)照,法人身份證
2)香精工藝簡述
3)香精原料檢驗報告或質量標準
4)其他參考文件
3.香精原料報送流程
在申請化妝品原料報送碼之前,您需要了解相關的申請流程和要求。一般來說,申請流程包括以下幾個步驟:
在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上進行注冊和登錄;
在線填寫原料報送碼申請表,并上傳原料的安全評估報告等相關資料;
提交并生產(chǎn)原料報送碼。
在申請過程中,您需要注意以下幾點要求:
確保填寫的申請表信息準確無誤;
上傳的資料必須符合相關要求,如文件格式、內容等;
4. 香精原料報送注意事項
香精通常是由人工調配出來的香料混合物,可能含有兩種以上乃至幾十種香料,所以在原料目錄中的這四個原料通常都是混合物。而在原料目錄中,也包含有很多具體的香料成分,如芳樟醇、香蘭素、肉桂醛、丁香酚等等。
由于香精香料的調配復雜性、保密性,以及其中有很多成分會造成致敏等人體不良反應,因此在做產(chǎn)品安全評估時,以上四個原料不能使用原料目錄中的產(chǎn)品最高歷史使用量進行評估。
由以上法規(guī)可知,產(chǎn)品中香精香料的安全評估方式取決于產(chǎn)品配方表的申報方式,如果申報時寫的類別原料,那么我們可以使用香精的IFRA證書、符合GB/T 22731-2017《日用香精》標準要求的原料商證明文件等;但如果申報時使用了具體香料組分,那么需要逐個對其組分進行安全評估。
在采購香精香料原料時,應同時向原料商索取IFRA文件(注意,外文版本需要同時獲取中文翻譯件)。IFRA文件雖然格式迥異,但是主體內容是高度相似的。
5. 香精原料質量安全信息
1)色狀:符合同一型號對照品的色狀要求。
2)香氣:符合同一型號對照品的特征香氣要求。
3)相對密度:D對照品±0.010。
4)折光指數(shù):D對照品±0.010。
5)重金屬(以Pb計)含量:≤10mg/kg
6)砷(以As計)含量:≤5mg/kg
【結語】綜上所述,小編給大家整理了香精原料取得原料報送碼的方法。希望本文能夠為化妝品行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營提供參考和幫助。以上是小編的詳細總結,希望對您能有所幫助。如果還有疑問,持續(xù)關注,為您解答!
【互動】
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