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辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的是什么部門?
發(fā)布時間 : 2023-11-26

辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的是什么部門?

美臨達,專業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!

 

上篇我們分享了:一文讀懂什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?如何辦理?

相信大家都有了一定的收獲!

本次給大家分享的是:辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的是什么部門?

【摘要】

藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)營銷日前成為中小企業(yè)的主要營銷渠道之一,企業(yè)紛紛在互聯(lián)網(wǎng)建設(shè)網(wǎng)站,小程序等營銷平臺,這時就需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》了,這個證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性,這個咱們下次再給大家分析。本次給大家講一下是什么部門在負(fù)責(zé)該證書的審批,下面小編來給大家詳細(xì)講解一下!

(圖片1)

 

辦理背景

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,越來越多的企業(yè)開始通過網(wǎng)絡(luò)平臺提供藥品信息,為了確保這些信息的準(zhǔn)確性和合法性,保障公眾的健康和安全,我國政府對藥品信息在互聯(lián)網(wǎng)上的傳播進行了嚴(yán)格的監(jiān)管,要求相關(guān)企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

 

【需要辦理的情況】

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品、醫(yī)療器械信息的企業(yè)需要辦理此證。

無償提供公開的、共享性藥品、醫(yī)療器械信息的企業(yè)也需要辦理此證。

 

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證負(fù)責(zé)審批部門】

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證負(fù)責(zé)審批部門是省級藥品監(jiān)督管理局。

申請者向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

 

【辦理條件】

l 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

l 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。

l 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個網(wǎng)站為基本單元。

l 有必要的場地、設(shè)施及技術(shù)方案。

l 有為用戶提供長期服務(wù)的信譽或者能力。

l 企業(yè)出資者及經(jīng)營者近三年內(nèi)無犯罪記錄。

l 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識及資格的技術(shù)人員。

 

【申請資料】

申請資料目錄

以海南省為例,申請資料目錄如下所示,不同省份可以在當(dāng)?shù)厥〖壵?wù)服務(wù)網(wǎng)檢索到。

序號

材料名稱

01

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格備案申請表

02

營業(yè)執(zhí)照

03

網(wǎng)站域名注冊證書

04

網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器所在地證明文件

05

網(wǎng)絡(luò)服務(wù)協(xié)議

06

網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

07

網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備案和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明

08

藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

09

藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明

10

網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證

11

網(wǎng)站負(fù)責(zé)人簡歷

12

健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

13

保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施

14

所展示藥械產(chǎn)品注冊批件

15

備案告知承諾書

16

授權(quán)委托書

17

被委托人身份證

從上面資料清單中可以看出,海南省申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,審批較為嚴(yán)格,海南省要求的資料,在部分地區(qū)是可免于提供的。

 

【辦理流程】

l 準(zhǔn)備資料:按照要求準(zhǔn)備齊全所有需要的資料。

l 提交申請:將申請表及相關(guān)資料提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

l 審核:相關(guān)部門對提交的資料進行審核,包括資料的真實性、完整性和合規(guī)性等。

l 批準(zhǔn)與發(fā)證:資料檢查通過后,相關(guān)部門會批準(zhǔn)企業(yè)的申請并頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

 

【辦理周期】

辦理周期因各地情況而異,一般需要1周到2周左右的時間。具體周期可以咨詢所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或美臨達(18210828691)了解。

 

【可辦地區(qū)】全國各地美臨達均可辦理??!

 

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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