辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證需要什么條件？

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【摘要】上篇我們分享了：一文讀懂什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？如何辦理？

相信大家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證有了更深入的了解。

本次我們分享的內(nèi)容是：辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證需要什么條件？

大家都指導(dǎo)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用途提供藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)活動(dòng)需要辦理這個(gè)證書，確對(duì)所需要的條件一知半解，其實(shí)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的條件也很簡(jiǎn)單，就是網(wǎng)站，人員和制度，下面小編來(lái)給大家詳細(xì)講解一下！

【什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？】

1. 網(wǎng)站要求

首先辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證需要建立一個(gè)網(wǎng)站，因?yàn)樵撟C書的審批是以網(wǎng)站為基礎(chǔ)的。

網(wǎng)站分為非經(jīng)營(yíng)性和經(jīng)營(yíng)性的；

網(wǎng)站域名需要具備域名證書。

需要與服務(wù)器供應(yīng)商簽訂服務(wù)合同。

服務(wù)器供應(yīng)商還應(yīng)具備ICP許可證。

網(wǎng)站內(nèi)容和信息應(yīng)具備合法性、真實(shí)性。

如果網(wǎng)站設(shè)計(jì)ICP業(yè)務(wù)，網(wǎng)站也需要現(xiàn)行辦理ICP許可證。

網(wǎng)站完成之后，整理好網(wǎng)站的情況介紹，包括業(yè)務(wù)模式，瀏覽方法和操作功能說(shuō)明。提交到藥監(jiān)局時(shí)還要填寫網(wǎng)站欄目和設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站還要提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）

2. 人員

人員分為網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品信息審核員。

對(duì)于網(wǎng)站負(fù)責(zé)人，需要熟悉熟悉互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。相關(guān)專業(yè)包括電子信息、通信工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、電子商務(wù)、信息管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用、系統(tǒng)維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)管理等。

對(duì)于藥品信息審核員，需要熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。相關(guān)專業(yè)包括藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等。

3. 制度

需要制定并提供一下制度文件：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄及執(zhí)行情況說(shuō)明（包括備份和查閱的管理制度）；

保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及證明；

健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等。

4. 其他要求

l 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其組織；

l 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

l 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

5.辦理結(jié)果

辦理樣本：

【可辦地區(qū)】全國(guó)均可辦理！！

【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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