什么是化妝品原料報送碼附件13?
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【摘要】
上篇文章我們討論了:化妝品原料報送碼附件13和附件14各代表什么?
本次我們來細化講解一下:什么是化妝品原料報送碼附件13?
隨著化妝品市場的不斷發(fā)展,化妝品原料的種類和數(shù)量也在不斷增加。為了確?;瘖y品原料的質(zhì)量和安全,各國政府和相關監(jiān)管部門對化妝品原料的生產(chǎn)、加工、銷售和使用都提出了嚴格的要求。在化妝品原料的申報和監(jiān)管過程中,有一種名為“附件13”的文件,它是化妝品原料報送碼的重要組成部分,那么,什么是化妝品原料報送碼附件13呢?
【正文】
首先,讓我們詳細了解一下化妝品原料報送碼附件13首次出現(xiàn)是出現(xiàn)在哪個法規(guī)中的:
根據(jù)小編的了解,化妝品原料報送碼附件13首次出現(xiàn)于《化妝品化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,附件13被命名為:《原料安全相關信息備案企業(yè)信息表》。
原料安全相關信息備案企業(yè)信息表包括以下內(nèi)容:
原料生產(chǎn)商名:這是要填寫原料生產(chǎn)商的中文或英文名稱;
所在國:這是要填寫原料來源,是境外還是境內(nèi);
原料生產(chǎn)商地址:這是要填寫原料生產(chǎn)商的地址,境內(nèi)填寫中心,境外填寫英文。
被授權企業(yè)名稱:這是存在時授權情況時填寫,存在被授權企業(yè)時,應附上授權書。
聯(lián)系人信息:這是填寫化妝品原料報送碼的聯(lián)系人的相關信息。包括聯(lián)系人姓名,聯(lián)系電話(手機),聯(lián)系電話(座機),電子郵箱,實際辦公地址,郵政編碼。
另外填寫《原料安全相關信息備案企業(yè)信息表》企業(yè)應該做出如下承諾:
1.本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品原料,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》及其他中華人民共和國化妝品監(jiān)管相關法規(guī)要求和技術要求。
2.本企業(yè)提供的所有化妝品原料安全資料均真實合法。本企業(yè)對資料內(nèi)容負責,并承擔相應的法律責任。
3.本企業(yè)授權其他企業(yè)報送的指定化妝品原料安全信息,內(nèi)容均源于本企業(yè),獲取渠道雙方無爭議。指定化妝品原料參見授權書。
4.本企業(yè)將妥善保管用戶密碼,通過該用戶進行的化妝品原料安全資料備案相關系行為均代表本企業(yè)行為,因密碼丟失或泄密造成的損失將由本企業(yè)自行承擔。
最后,申請人應該在《原料安全相關信息備案企業(yè)信息表》最下方簽字蓋章并填寫日期。
附件13的主要作用是提供原料生產(chǎn)商及授權商的詳細描述和相關信息。
下面是附件13的模板:
附13
原料安全相關信息備案企業(yè)信息表
(化妝品原料生產(chǎn)商或者被授權的企業(yè)填寫)
原料生產(chǎn)商名稱 | (中文,境內(nèi)企業(yè)填寫) (英文,境外企業(yè)填寫) | |
所在國 | □境外 □境內(nèi) | |
原料生產(chǎn)商地址 |
| |
被授權企業(yè)名稱 | (存在授權情況時填寫,并附授權書) | |
被授權企業(yè)住所地址 | (存在授權情況時填寫,并附授權書) | |
聯(lián)系人信息 (存在授權情況時,填寫被授權企業(yè)信息) | 聯(lián)系人 |
|
聯(lián)系電話(手機) |
| |
聯(lián)系電話(座機) |
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電子郵箱 |
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實際辦公地址 |
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郵政編碼 |
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承諾書 1.本企業(yè)生產(chǎn)的化妝品原料,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》及其他中華人民共和國化妝品監(jiān)管相關法規(guī)要求和技術要求。 2.本企業(yè)提供的所有化妝品原料安全資料均真實合法。本企業(yè)對資料內(nèi)容負責,并承擔相應的法律責任。 3.本企業(yè)授權其他企業(yè)報送的指定化妝品原料安全信息,內(nèi)容均源于本企業(yè),獲取渠道雙方無爭議。指定化妝品原料參見授權書。 4.本企業(yè)將妥善保管用戶密碼,通過該用戶進行的化妝品原料安全資料備案相關系行為均代表本企業(yè)行為,因密碼丟失或泄密造成的損失將由本企業(yè)自行承擔。 | ||
(填寫此表的原料生產(chǎn)商或者被授權企業(yè)簽章)
年 月 日 |
【結語】
綜上所述,附件13是化妝品原料生產(chǎn)商應當通過國家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開通化妝品原料安全相關信息報送權限的重要文件。企業(yè)應確保填報時準確無誤!
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