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【收藏】遼寧醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案辦事指南
發(fā)布時間 : 2023-09-20

【收藏】遼寧醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案辦事指南

美臨達(dá),專業(yè)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案,聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!


【摘要】最近有遼寧客戶咨詢自建電商網(wǎng)站如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資質(zhì),也就是《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》,這個證書各大電商平臺都有辦理,比如:京東【證號:(京)網(wǎng)械平臺備字(2018)第00003號】、天貓【證號:(浙)網(wǎng)械平臺備字【2018】第00002號】等,那么這個憑證應(yīng)該如何辦理呢,下面小編來給大家整理相關(guān)的辦事指南,以供辦理參考。

【辦理基本信息】

辦理部門:遼寧省級藥品監(jiān)督管理局

辦理對象:企業(yè)法人單位(從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺、為醫(yī)療器械體用在線交易的電商平臺、涉及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的平臺)

辦理型式:窗口辦理、網(wǎng)上辦理??爝f辦理

辦理時間:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

辦理周期:1個工作日

到現(xiàn)場次數(shù):0

辦理地點:遼寧政務(wù)服務(wù)中心(綜合窗口)

咨詢方式:聯(lián)系藥品監(jiān)督管理局或政務(wù)服務(wù)大廳

辦理費用:官方無收費項目

受理條件:1.備案材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照材料順序裝訂成冊并附有目錄;2.凡備案材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章; 3.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表》應(yīng)有法定代表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。


【申報資料】

1. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表

2. 營業(yè)執(zhí)照

3. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人中華人民共和國居民身份證

4. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人學(xué)歷證書

5. 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

6. 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

7. 中華人民共和國房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議

8. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

9. 辦公場所地理位置圖

10. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度目錄

11. 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明

12. 法定代表人授權(quán)委托書


【辦理流程】

1.登錄遼寧政務(wù)系統(tǒng)

2.注冊賬號并完成登錄

3.按照系統(tǒng)提示填寫備案申請表,并上傳相關(guān)材料

4.提交備案申請

5.等待審核結(jié)果

6.審核通過后,領(lǐng)取備案證書。


【備案結(jié)果及樣本】

結(jié)果名稱:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證

證照有效期:無期限

【法律法規(guī)】

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法:第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表,并提交材料。 第十七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交材料的完整性進(jìn)行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證;提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在備案后7個工作日內(nèi)向社會公開相關(guān)備案信息。備案信息包括企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號等。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者備案后3個月內(nèi),對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展現(xiàn)場檢查。


【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案-美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容

1

制定申請方案,計劃安排相關(guān)時間費用。

2

專人對接,一對一服務(wù),撰寫相關(guān)材料。

3

與客戶溝通,協(xié)助安排資料簽字蓋章。

4

資料核對與遞交,獲取《受理通知書》。

5

與監(jiān)管部門溝通,跟蹤申請進(jìn)度,完成資料發(fā)補(bǔ)補(bǔ)充。

6

取得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》。

【結(jié)語】醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺備案是對醫(yī)療器械在線交易市場的一種監(jiān)管手段,有助于保障消費者權(quán)益和維護(hù)市場秩序。希望本文能為您提供有關(guān)備案的詳細(xì)信息和操作指南,祝您備案順利!美臨達(dá)專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊,專業(yè)代辦,經(jīng)驗豐富,手續(xù)齊全,隨時可以解決您的問題。專業(yè)團(tuán)隊,迅速出證,預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書。

【可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍 江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內(nèi) 蒙 古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。



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