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編寫制定硅凝膠疤痕修復(fù)貼醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定硅凝膠疤痕修復(fù)貼醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

美臨達(dá),專注于進(jìn)口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域咨詢服務(wù)。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

硅凝膠疤痕修復(fù)貼是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展硅凝膠疤痕修復(fù)貼的研制申報項目,急需制定硅凝膠疤痕修復(fù)貼的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的硅凝膠疤痕修復(fù)貼產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】硅凝膠疤痕修復(fù)貼技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1外觀

2尺寸

3粘附性

4水蒸氣透過量

5殘留性物質(zhì)

6斷裂伸長率

7抗拉強度

8pH

9重金屬(以鉛計)

10微生物指標(biāo)

11細(xì)菌菌落總數(shù)

12真菌

13大腸菌群、致病性化膿菌

【硅凝膠疤痕修復(fù)貼已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的硅凝膠疤痕修復(fù)貼的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

粵械注準(zhǔn)20232141394

東莞泰康泡綿有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼

2

粵械注準(zhǔn)20202141367

東莞康鈞醫(yī)療用品有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼

3

粵械注準(zhǔn)20202140543

惠州華陽醫(yī)療器械有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼

4

蘇械注準(zhǔn)20232140113

蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼

5

湘械注準(zhǔn)20212140193

湖南華聯(lián)康生物科技有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼

6

吉械注準(zhǔn)20222140689

吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

醫(yī)用硅凝膠疤痕修復(fù)貼

7

粵械注準(zhǔn)20192141030

惠州市卓元醫(yī)療器械有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼

8

粵械注準(zhǔn)20212140862

東莞康鈞醫(yī)療用品有限公司

硅凝膠疤痕修復(fù)貼


【結(jié)語】在設(shè)計開發(fā)的過程中,如果遇到硅凝膠疤痕修復(fù)貼的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢詳細(xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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