編寫制定助聽器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標？

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【摘要】

助聽器是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速，不少廠家想要開展助聽器的研制申報項目，急需制定助聽器的醫(yī)療器械性能指標，小編整理了部分已經(jīng)上市的助聽器產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】助聽器技術(shù)要求性能指標

性能指標

1外觀要求

2功能性指標

3輸入聲壓級

4最大OFL90

5高頻平均值OFL90

6參考頻率的聲-力靈敏度級

7助聽器的內(nèi)部噪聲

8總諧波失真

9滿檔力級頻率響應(yīng)范圍

10額定電源電流消耗

11環(huán)境試驗

12環(huán)境適應(yīng)性

13充電器

14安全性指標

15網(wǎng)絡(luò)安全

【助聽器已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的助聽器的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標來制定。

【結(jié)語】在設(shè)計開發(fā)的過程中，如果遇到助聽器的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題，或需要咨詢詳細的技術(shù)要求性能指標，把握更新的技術(shù)規(guī)范，可咨詢美臨達客服。

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