編寫制定負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)？

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【摘要】

負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速，不少廠家想要開展負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)的研制申報(bào)項(xiàng)目，急需制定負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)的醫(yī)療器械性能指標(biāo)，小編整理了部分已經(jīng)上市的負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1醫(yī)用泡沫塑料塊

2外觀

3尺寸

4孔徑

5拉伸強(qiáng)度及壓縮變形

6飽和吸水能力

7化學(xué)性能

8酸堿度

9重金屬含量

10可溶出物

11生物性能

12無菌

13細(xì)菌內(nèi)毒素

14引流管路系統(tǒng)

15外觀與結(jié)構(gòu)

16引流管流量

17抗變形

18抗裂力

19無泄漏

20抗沖擊性能

【負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，如果遇到負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題，或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo)，把握更新的技術(shù)規(guī)范，可咨詢美臨達(dá)客服。

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