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編寫制定非吸收外科縫線醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定非吸收外科縫線醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

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【摘要】

非吸收外科縫線是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展非吸收外科縫線的研制申報項(xiàng)目,急需制定非吸收外科縫線的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的非吸收外科縫線產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】非吸收外科縫線技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1縫線

2外觀

3抗張強(qiáng)度

4線徑

5長度

6褪色

7縫線材質(zhì)

8縫合針

9外觀

10針體

11三角刃口

12表面粗糙度

13物理性能

14硬度

15縫合針彈性;

16縫合針韌性;

17針尖強(qiáng)度

18使用性能

19刺穿力

20切割力

21針線連接強(qiáng)度

22材料

23耐腐蝕性能

24尺寸

25環(huán)氧乙烷殘留量

26無菌

【非吸收外科縫線已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的非吸收外科縫線的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

京械注準(zhǔn)20202020256

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

非吸收外科縫線(帶針/不帶針)



【結(jié)語】在設(shè)計開發(fā)的過程中,如果遇到非吸收外科縫線的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢詳細(xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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