編寫制定耳背式助聽器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)？

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【摘要】

耳背式助聽器是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速，不少?gòu)S家想要開展耳背式助聽器的研制申報(bào)項(xiàng)目，急需制定耳背式助聽器的醫(yī)療器械性能指標(biāo)，小編整理了部分已經(jīng)上市的耳背式助聽器產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】耳背式助聽器技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1外觀與結(jié)構(gòu)

2電聲性能

3額定電源電流消耗

4輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出聲壓級(jí)（OSPL90）

5高頻平均值OSPL90

6滿檔聲增益（1000Hz、1600Hz、2500Hz）

7基本頻率響應(yīng)曲線

8總諧波失真

9等效輸入噪音

10環(huán)境試驗(yàn)要求

11電氣安全要求

12電磁兼容要求

【耳背式助聽器已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的耳背式助聽器的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，如果遇到耳背式助聽器的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題，或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo)，把握更新的技術(shù)規(guī)范，可咨詢美臨達(dá)客服。

【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】

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公司的宗旨是幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

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