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編寫制定多功能理療儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-09-01

編寫制定多功能理療儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

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【摘要】

多功能理療儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展多功能理療儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定多功能理療儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的多功能理療儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】多功能理療儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1外觀

2電刺激性能

3工作頻率

4輸出電流

5輸出電流穩(wěn)定度

6調(diào)制頻率范圍

7調(diào)幅度

8連續(xù)工作時(shí)間

9定時(shí)時(shí)間

10波形

11調(diào)制方式

12具有藥物離子導(dǎo)入模式

13超聲性能

14聲工作頻率

15額定輸出功率

16對(duì)電源電壓波動(dòng)的穩(wěn)定性

17輸出控制裝置

18輸出功率的時(shí)間穩(wěn)定性

19輸出指示

20有效聲強(qiáng)

21有效輻射面積

22波束不均勻性系數(shù)

23波束類型

24定時(shí)功能

25紅外性能

26紅外光譜范圍

27設(shè)備使用方式

28輻照面積

29工作面表面溫度

30連續(xù)工作時(shí)間

31定時(shí)時(shí)間

32傾倒防護(hù)

33超溫保護(hù)

34熏蒸性能

35工作條件

36熏蒸溫度

37熏蒸時(shí)間

38防干燒功能

39安全保護(hù)功能

40使用說明書

41功率調(diào)節(jié)

42預(yù)加熱時(shí)間

43安全要求

44電磁兼容性要求

45環(huán)境試驗(yàn)要求

【多功能理療儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的多功能理療儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

粵械注準(zhǔn)20212090749

廣東紫薇星健康產(chǎn)業(yè)有限公司

多功能理療儀

2

粵械注準(zhǔn)20162090811

廣東紫薇星實(shí)業(yè)有限公司

多功能理療儀

3

粵械注準(zhǔn)20212090664

深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

多功能理療儀

4

粵械注準(zhǔn)20202091190

珠海市椿田機(jī)械科技有限公司

多功能理療儀

5

粵械注準(zhǔn)20162260811

廣東紫薇星實(shí)業(yè)有限公司

多功能理療儀


【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,如果遇到多功能理療儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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美臨達(dá)醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。


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