辦理進口第一類醫(yī)療器械備案的申請資料有哪些？_附清單

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【摘要】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，進口一類醫(yī)療器械實行備案制管理，在進口時首先要辦理CFDA一類醫(yī)療器械備案憑證（現(xiàn)在叫備案編號告知書）。進口時收貨人向申報地海關(guān)進行申報，海關(guān)核驗申報材料無誤后，予以放行。下面下編就給大家介紹下備案資料有哪些吧。

【辦理進口一類醫(yī)療器械備案的申請資料清單】

【進口醫(yī)療器械備案管理部門】

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家藥品監(jiān)督管理局提交備案資料。

國家藥品監(jiān)督管理局資料接收地址：國家藥品監(jiān)督管理局行政受理中心聯(lián)系電話為010-88331793，辦公地址為北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場3門1層1。

【辦理結(jié)果和樣本】

證書樣本

【結(jié)語】辦理進口一類醫(yī)療器械備案的資料不是非常復(fù)雜，但是仍要提前了解相關(guān)政策法規(guī)，避免出現(xiàn)問題，準(zhǔn)備資料要齊全，避免出現(xiàn)不齊全的問題。提前了解詳細(xì)的備案流程，以便更好地進行備案。如果覺得沒有把握，可以選擇代理咨詢公司進行咨詢，聯(lián)系小編（微信18210828691）幫忙備案，更能提高備案效率。

【可辦國家/地區(qū)】巴基斯坦、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、英國、愛爾蘭、法國、荷蘭、比利時、盧森堡、德國、奧地利、瑞士、挪威、冰島、丹麥、瑞典、芬蘭、意大利、西班牙、葡萄牙、希臘、斯洛文尼亞、捷克、斯洛伐克、馬耳他、塞浦路斯、日本、韓國、新加坡、以色列、馬來西亞，巴西，埃及，印度，菲律賓，俄羅斯，泰國，德國尼西亞，新加坡。

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